近日,国家药监局发布《关于2023年检验能力验证计划满意结果的通报》(药监综科外〔2024〕21号),公布了全国药品监管系统2023年检验能力验证结果为“满意”的机构名单。省药检院参加了“血清生化指标检测能力验证”“药品中有关物质检查(HPLC法)”等全部11项能力验证活动均获得“满意”结果,参加率、满意率均为100%,充分展示了省药检院在药品、医疗器械、化妆品领域良好的质量管理水平和过硬的检验检测能力。
能力验证是保证和提升实验室检验能力的重要手段,在参加国家药监局组织的能力验证活动基础上,2023年省药检院还参加了“USP通则<233>元素杂质分析的能力验证”等8项国际能力验证,“实验动物粪便样品中病原菌的检测”等24项国内能力验证活动,评价结果均为满意,满意率达100%。同时,为积极响应成渝地区双城经济圈建设,省药检院与重庆市食品药品检验检测研究院联合开展了“高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸氨溴索口服溶液中苯甲酸的含量”“非无菌产品微生物限度检查:控制菌(大肠埃希菌)”2项实验室间比对,与重庆医疗器械质量检验中心联合实施了“医用口罩关键性能指标检测”能力验证活动,进一步提升了川渝两地药检机构、医药企业的技术能力和质量控制水平。
下一步,省药检院将继续加强质量体系建设,积极参加各项能力验证/实验室间比对活动,不断提升检验检测能力,护航人民群众用药用械用妆安全。 |