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省药检院举办全省第七届药包材和药用辅料检验检测技术交流会
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发布日期:2024-01-08

1月5日,省药检院成功举办第七届药包材和药用辅料检验检测技术交流会,省内药包材、药品生产企业代表等共计110余人参加。

会上,省食品药品审查评价及安全监测中心专家讲解了药品上市后中等变更备案审查工作,围绕已上市药品、生物制品中等变更备案相关法规、备案审查工作流程等方面作了详细介绍;省药检院技术专家介绍了药包材和药用辅料检验检测技术及药包材与药品相容性研究的最新进展,就高分辨质谱在药包材中可提取物和浸出物的定性研究、高风险制剂包装材料质量控制要点等专题进行了系统讲解。与会专家还对企业代表提出的有关中硼硅玻管供应商变更、药用复合膜变更研究等问题作了细致深入的解答。

本次技术交流会充分回应了企业的关注和需求,紧密结合政策法规及检验研究工作实际,针对性强,受到企业代表的一致好评,对促进我省医药产业健康发展,进一步提升药品质量安全具有积极意义。


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