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四川省药品技术检查中心组织召开2024年第一季度疫苗生产企业派驻检查风险会商会议
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发布日期:2024-04-22

近日,四川省药品技术检查中心组织召开了2024年第一季度疫苗生产企业派驻检查风险会商会议。省局药品注册处、药品生产处、省审评中心、省药检院、省检查中心疫苗监管相关人员及疫苗生产企业派驻检查员参加会议。

会上,各疫苗生产企业派驻检查员对2024年第一季度派驻检查工作中发现的风险问题进行了汇报。参会人员针对提出的问题逐一进行了分析讨论和风险研判,并对可能存在的风险隐患提出了相应的监管建议。

会议要求,一是要做好对驻厂检查员的工作指导,完善风险研判、风险汇报的相关内容;二是要加强与疫苗生产企业关键岗位人员的沟通交流,做好对疫苗生产企业的技术指导和服务;三是要落实法规和各项管理制度要求,综合利用风险分析工具科学开展风险评估和风险研判;四是要进一步落实疫苗派驻检查相关要求,加强日常派驻检查工作监管力度,当好疫苗监管“守门员”,确保疫苗质量安全。

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