各有关单位：

2023年10月，国家药品监督管理局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）（以下简称第132号公告），进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。为贯彻落实第132号公告要求，进一步规范我省药品上市许可持有人监督管理，结合工作实际，四川省药品监督管理局组织对《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）进行了修订，主要修订了对原《实施细则》第七条、第十一条、第十四条、第十五条等有关条款。

本通知自发布之日起施行，《实施细则》根据本通知作相应修改，重新发布。

附件：1.四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）修订条款

       2四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）

四川省药品监督管理局

2024年5月14日