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公开时间：2021年9月6日

第一部分单位概况

一、职能简介

二、2020年重点工作完成情况

三、机构设置情况

第二部分 2020年度单位决算情况说明

一、收入支出决算总体情况说明

二、收入决算情况说明

三、支出决算情况说明

四、财政拨款收入支出决算总体情况说明

五、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算情况说明

七、“三公”经费财政拨款支出决算情况说明

八、政府性基金预算支出决算情况说明

九、国有资本经营预算支出决算情况说明

十、其他重要事项的情况说明  

第三部分名词解释

第四部分附件

第五部分附表

一、收入支出决算总表

二、收入决算表

三、支出决算表

四、财政拨款收入支出决算总表

五、财政拨款支出决算明细表

六、一般公共预算财政拨款支出决算表

七、一般公共预算财政拨款支出决算明细表

八、一般公共预算财政拨款基本支出决算表

九、一般公共预算财政拨款项目支出决算表

十、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算表

十一、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表

十二、政府性基金预算财政拨款“三公”经费支出决算表

十三、国有资本经营预算财政拨款收入支出决算表

十四、国有资本经营预算财政拨款支出决算表

第一部分 单位概况

一、职能简介

1.负责全省药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。贯彻执行国家有关药品、医疗器械和化妆品监督管理的方针政策和法律法规。贯彻落实国家鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。拟订全省监督管理政策规划，组织起草地方性法规、规章草案，并组织实施。

2.负责全省药品、医疗器械和化妆品标准管理。监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度。组织制订并监督实施中药材（含民族药材）地方标准和中药饮片（含民族药饮片）地方炮制规范。配合实施国家基本药物制度。

3.负责全省药品、医疗器械和化妆品的注册管理。执行注册管理制度，严格上市审评审批，依职责实施注册审批和备案管理。

4.负责全省药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施药品、医疗器械生产质量管理规范，依职责监督和指导实施药品、医疗器械经营、使用质量管理规范，监督实施化妆品生产卫生标准和技术规范。

5.负责全省药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理和投诉举报处置工作。

6.负责组织实施药品、医疗器械和化妆品监督检查与处罚。执行监督检查制度，依职责查处药品、医疗器械和化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为，依职责组织指导查处其他环节违法行为。

7.贯彻实施执业药师准入制度，承担执业药师注册管理工作。

8.指导市（州）、县（市、区）药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。

9.指导督促药品、医疗器械、化妆品生产经营企业安全生产和职业健康工作。配合有关部门加强部门间安全生产监管和应急联动。

10.负责职责范围内的生态环境保护、审批服务便民化等工作。

11.完成省委、省政府以及省市场监管局交办的其他任务。

二、2020年重点工作完成情况

我局坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，按照省委省政府和国家药监局工作部署，统筹推进疫情防控和药品监管，较好完成全年目标任务。

1.全力服务疫情防控大局。发挥部门应急审批、应急检查、应急检验职能，全方位融入全省医疗救治、物资保障、科研攻关、市场监管。引导22家药品生产企业、9家医用口罩生产企业、183家批发企业第一时间复工。对近600件防控药品再注册申请实施加快审批，率先在全国批准4个新冠型号的医院中药制剂。帮助成都青山利康药业大容量注射剂生产线日常产能由2.5万袋提高至5万袋，有力支持湖北重症治疗用血液滤过置换基础液需求。发出紧缺医疗器械应急注册证49张，短时间带动全省医用口罩日产能增长31倍、达每日1400余万只，医用防护服日产能增长65倍、达每日8100套，医用额温枪生产零突破、日产达到2万只。保障42批次应急用药用械顺利通关。助推迈克生物、博奥晶芯核酸检测试剂应急注册上市，填补西部该类产品空白。跟踪服务2个新冠疫苗研发项目，省食品药品检验检测院被确定国家拟授权承担新冠疫苗批签发的5个省级机构之一。

2.全力保障群众用药安全。实行全员抓检查，省级层面派出检查员4499人次，检查企业1903家次。完成药品、医疗器械、化妆品监督抽检17604批次。持续做好疫情防控常态化药械重点监管，及时完成18家应急生产企业医用防疫产品注册证再办理。“春雷行动·药品安全执法行动”、中药饮片专项整治、医疗器械“清网行动”深入开展，全省查办案件3708件，货值金额1538.56万元，罚款金额6933.47万元，没收违法所得586.25万元，捣毁制假售假窝点3个，取缔无证经营4户，吊销药品经营许可证1家，移交司法机关38件；对群众关注的销售假冒河南飘安医用口罩案等8个案件实行了省级挂牌督办，有力回应解决群众关心关注的药品安全问题。评价上报《药品不良反应/事件报告》66495份，达百万人口797份。成功举行2020年“安全用药、战疫同行”安全用药月、“安全用械、守护健康”医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周等科普活动。

3.全力深化审评审批改革。告知承诺和优化准入服务事项增至28项，145家企业以告知承诺制方式换证，给药品研制机构核发生产许可证3张，药品互联网信息服务审批事项实现全程网办，省一级受理审批事项 8497件，同比增长42.9%，办结 8022件，同比增长68.6%；对54个事项开展秒批1031次，较上年同比增长9.68%。97个文号、63个品种、27家企业通过一致性评价，34个品种中标国家集中招标采购。受理第二类医疗器械注册申请578件，完成审评审批464件。在2家企业开展医疗器械注册人制度试点。推进医疗器械唯一标识系统试点，完成首批企业唯一标识建设。2个产品通过第二类医疗器械创新医疗器械特别审批。完成进口非特殊用途化妆品备案技术审评179个品种、国产非特殊用途化妆品备案审查10119个品种。

4.全力助推医药产业提升。聚焦疫情冲击，及时出台支持医药产业高质量发展26条措施，开展四川医药健康产业创新发展网络直播会政策推介，支持医药产业全面复苏、转型升级。联合经信厅开展全省化妆品产业调查，组织到浙江、上海等地学习考察化妆品监管和产业发展先进经验，支持成都建设“医美之都”，助推全省化妆品产业做大做强做优。贯彻国家局“研审联动”重大举措，实施重点园区派驻制和重点项目跟踪制，向成都温江医学城、天府国际生物城等派驻专业人才，提供“一站式服务”；遴选疫情防控所需、产业升级所迫重点药械项目36个，实行注册、审批、审评“三人一组”全程精准服务。实施川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程，联合10个省级部门印发工作方案，支持泸州、广元开展示范基地创建，完成8个新增品种、12个修订品种标准评审和发布。2020年1至9月，全省规模以上医药工业企业增加值同比增长3.2%，增速比全国平均水平高2.0个百分点，比上半年回升0.7个百分点，稳住了长期向好的发展态势。

5.全力夯实监管能力支撑。实施“行政审批集中化、检查稽查一体化、行政技术协同化、企业监管片区化、服务产业精准化”改革创新实践探索。投资超7亿元的省药品医疗器械检验检测能力提升项目通过可行性研究评审、财政投资评审。争取到位医疗器械检验检测能力建设项目中央资金1.09亿元。支持四川大学华西医院等8个单位申报国家药监局重点实验室，组织申报2021年四川省科学技术计划项目11个，启动6个领域省级重点实验室培育。响应成渝地区双城经济圈建设，与重庆市药监局建立合作机制，共同提升药品治理能力。以学习贯彻“两法两条例”为引领，制修订行政规范性文件9项，开展法律进企业巡回宣讲20余场，培训监管干部、企业法人等4000余人次，4.6万余人参加“两法”知识竞赛。开展疫苗NRA评估，设立四川省疫苗技术检查中心，同省疾控中心建立沟通联络机制，疫苗监管体制机制进一步完善。推进省局疫苗监管质量管理体系建设，制定《质量管理手册》及其他38项程序文件；完成疫苗追溯监管服务平台与省免疫规划平台的技术对接。认定了四川大学华西医院等40家医疗机构为化妆品不良反应监测哨点。以谋项目为突破，扎实推进“十四五”四川药品安全及产业高质量发展规划编制，纳入省政府一般专规。

6.全力帮扶红原脱贫奔康。印发《2020年定点帮扶红原县工作要点》，牵头开展全省“两不愁三保障”回头看大排查等发现问题整改情况全覆盖检查，从人才帮扶、产业扶贫等14个方面巩固脱贫攻坚成果。先后选派6名专家为凉山州群众开展中草药种植培训、进行3次驻村干部、贫困村“两委”培训。组织国家扶贫日捐款5.2万元、支持5家企业参加扶贫展销实现收入6.6万元。《消费质量报》连续5次报道省局定点帮扶红原脱贫攻坚工作，中央电视台11月7日《新闻联播》以“日干村创新方式激发脱贫内生动力”为题进行脱贫攻坚经验报道。

7.全力落实管党治党责任。深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，坚决落实党的十九届四中、五中全会和省委十一届六次、七次全会决策部署。主动接受省委巡视，逗硬落实整改主体责任，组织两批次约150余人赴中江开展革命传统和警示教育，启动4个单位的内部巡察。以新思想武装干部头脑，激励干部担当作为，对42名优秀共产党员、9名优秀党务工作者和9个先进党支部进行表彰，1个集体、5名个人受到省委省政府、国家部委表彰。召开2020年党风廉政建设工作会议，邀请省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组到会指导。印发省局《2020年党风廉政建设工作要点》，组织修订《局党组落实党风廉政建设“一岗双责”实施办法》，完成行业协会及在职离退休人员在企业和行业协会兼职清理。制定《政商交往“六条禁令”》和《检查执法人员“八个不准”》，严肃规范政商交往和检查执法等各类公务行为。建立廉政风险防控台账，共排查职责129项、廉政风险点317个，制定防控措施409条。稳妥推进省食品药品学校、养麝研究所整合，教育科研事业稳健发展，群团、工会、离退休等工作扎实开展。

三、机构设置情况

省药监局财务处为省药监局内设处室，无内设机构。

一、  收入支出决算总体情况说明

2020年度收、支总计65.26万元。与2019年1698.62万元相比，收、支总计各减少1633.36万元，减少96.2%。主要变动原因是财务处机改后减少了“药品审批改革激励”等一次性重大支出业务事项。

（图1：收、支决算总计变动情况图）（柱状图）

二、  收入决算情况说明

2020年本年收入合计60.73万元，其中：一般公共预算财政拨款收入60.60万元，占99.8%；政府性基金预算财政拨款收入0万元，占0%；上级补助收入0万元，占0%；事业收入0万元，占0%；经营收入0万元，占0%；附属单位上缴收入0万元，占0%；其他收入0.13万元，占0.2%。

（图2：收入决算结构图）（饼状图）

三、  支出决算情况说明

2020年本年支出合计65.26万元，其中：基本支出0万元，占0%；项目支出65.26万元，占100%；上缴上级支出0万元，占0%；经营支出0万元，占0%；对附属单位补助支出0万元，占0%。

（图3：支出决算结构图）（饼状图）

四、财政拨款收入支出决算总体情况说明

2020年财政拨款收、支总计60.60万元。与2019年1469.34万元相比，财政拨款收、支总计各减少1408.74万元，下降95.9%。主要变动原因是财务处机改后减少了“药品审批改革激励”等一次性重大支出业务事项。

（图4：财政拨款收、支决算总计变动情况）

五、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

（一）一般公共预算财政拨款支出决算总体情况

2020年一般公共预算财政拨款支出60.60万元，占本年支出合计的92.9%。与2019年1469.34万元相比，一般公共预算财政拨款减少1408.74万元，下降95.9%。主要原因是财务处机改后减少了“药品审批改革激励”等一次性重大支出业务事项。

（图5：一般公共预算财政拨款支出决算变动情况）

（二）一般公共预算财政拨款支出决算结构情况

2020年一般公共预算财政拨款支出60.60万元，主要用于以下方面:一般公共服务（类）支出57.19万元，占94.4%；教育支出（类）3.41万元，占5.6%；科学技术（类）支出0万元，占0%；文化旅游体育与传媒（类）支出0万元，占0%；社会保障和就业（类）支出0万元，占0%；卫生健康支出0万元，占0%；住房保障支出0万元，占0%。

（图6：一般公共预算财政拨款支出决算结构）

（三）一般公共预算财政拨款支出决算具体情况

2020年一般公共预算支出决算数为60.60万元，完成预算67.3%。其中：

1.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）一般行政管理事务（项）:支出决算为35.89万元，完成预算55.2%，决算数小于预算数的主要原因是疫情影响部分工作未开展，剩余指标财政收回注销。

2.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）信息化建设（项）:支出决算为21.30万元，完成预算85.2%。剩余指标财政收回注销。

3.教育（类）进修及培训（款）培训支出（项）:支出决算为3.41万元，完成预算35%，决算数小于预算数的主要原因是受新冠疫情影响，取消部分培训计划,剩余指标财政收回注销。

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算情况说明 

2020年一般公共预算财政拨款基本支出0万元，其中：

人员经费0万元，主要包括：基本工资、津贴补贴、奖金、伙食补助费、绩效工资、机关事业单位基本养老保险缴费、职业年金缴费、其他社会保障缴费、其他工资福利支出、离休费、退休费、抚恤金、生活补助、医疗费补助、奖励金、住房公积金、其他对个人和家庭的补助支出等。
　　公用经费0万元，主要包括：办公费、印刷费、咨询费、手续费、水费、电费、邮电费、取暖费、物业管理费、差旅费、因公出国（境）费用、维修（护）费、租赁费、会议费、培训费、公务接待费、劳务费、委托业务费、工会经费、福利费、公务用车运行维护费、其他交通费、税金及附加费用、其他商品和服务支出、办公设备购置、专用设备购置、信息网络及软件购置更新、其他资本性支出等。

七、“三公”经费财政拨款支出决算情况说明

（一）“三公”经费财政拨款支出决算总体情况说明

2020年“三公”经费财政拨款支出决算为0万元，完成预算0%。本单位不是独立机构，无“三公”支出（下同）。

（二）“三公”经费财政拨款支出决算具体情况说明

2020年“三公”经费财政拨款支出决算中，因公出国（境）费支出决算0万元，占0%；公务用车购置及运行维护费支出决算0万元，占0%；公务接待费支出决算0万元，占0%。具体情况如下：

（图7：“三公”经费财政拨款支出结构）（饼状图）

1.因公出国（境）经费支出0万元，完成预算0%。全年安排因公出国（境）团组0次，出国（境）0人。因公出国（境）支出决算比2019年持平。

2.公务用车购置及运行维护费支出0万元,完成预算0%。公务用车购置及运行维护费支出决算比2019年持平。

其中：公务用车购置支出0万元。全年按规定更新购置公务用车0辆，其中：轿车0辆、金额0万元，越野车0辆、金额0万元，载客汽车0辆、金额0万元。截至2020年12月底，单位共有公务用车0辆，其中：轿车0辆、越野车0辆、载客汽车0辆。

公务用车运行维护费支出0万元。

3.公务接待费支出0万元，完成预算0%。公务接待费支出决算比2019年持平。其中：

国内公务接待支出0万元，主要用于执行公务、开展业务活动开支的交通费、住宿费、用餐费等。国内公务接待0批次，0人次（不包括陪同人员），共计支出0万元。

外事接待支出0万元。

八、政府性基金预算支出决算情况说明

2020年政府性基金预算财政拨款支出0万元。

九、国有资本经营预算支出决算情况说明

2020年国有资本经营预算财政拨款支出0万元。

十、其他重要事项的情况说明

（一）机关运行经费支出情况

2020年，本单位机关运行经费支出0万元，比2019年增加0万元，增长0%。

（二）政府采购支出情况

2020年，本单位政府采购支出总额0万元，其中：政府采购货物支出0万元、政府采购工程支出0万元、政府采购服务支出35.89万元。主要用于保障我单位基本运转等项目。授予中小企业合同金额35.89万元，占政府采购支出总额的100%，其中：授予小微企业合同金额35.89万元，占政府采购支出总额的100%。

（三）国有资产占有使用情况

截至2020年12月31日，本单位共有车辆0辆，其中：主要领导干部用车0辆、机要通信用车0辆、应急保障用车0辆、其他用车0辆。单价50万元以上通用设备0台（套），单价100万元以上专用设备0台（套）。

（四）预算绩效管理情况

根据预算绩效管理要求，本单位不属于独立机构，全部为运转类延续项目且金额较小，在2020年度预算编制阶段，未开展了预算事前绩效评估，未编制绩效目标，未开展绩效监控。年终执行完毕后，按规定开展了绩效目标完成情况自评。

本单位在2020年度部门决算中反映“绩效评价内控建设及决算审核”” 政府采购及资产风险排查”“ 业财一体化平台及其他信息化运行维护”等5个项目绩效目标实际完成情况如下。

（1）绩效评价内控建设及决算审核项目绩效目标完成情况综述。项目全年预算数20万元，执行数为17.39万元，完成预算的87%。通过项目实施，促进开展药品监管常态化绩效管理工作，发出整改通知书13份，基本树立花钱必问效无效必问责理念。发现的主要问题：绩效评价指标体系还需完善。下一步改进措施：继续加大绩效管理力度，完善评价方法。

（2）政府采购及资产风险排查项目绩效目标完成情况综述。项目全年预算数20万元，执行数为10.50万元，完成预算的51%。通过项目实施，促进了政府采购政策的宣贯和业务指导，限期整改资产风险排查发现问题和财务管理风险漏洞。发现的主要问题：政府采购政策理解有偏差，实物资产管理处置不及时。下一步改进措施：提升政府采购和资产管理政策执行力。

（3）科技与规划业务支撑项目绩效目标完成情况综述。项目全年预算数25万元，执行数为8万元，完成预算的40%。通过项目实施，支持了科技计划项目和药品安全十四五规划工作的有序开展，成功将我省药品安全十四五规划纳入省政府一般专项规划管理。发现的主要问题：科技计划项目和重点实验室首次评定，评价标准尚不成熟。下一步改进措施：继续完善重点实验室评价标准，为我省药品监管和产业发展提供有力技术支撑。

（4）业财一体化平台及其他信息化运行维护项目绩效目标完成情况综述。项目全年预算数25万元，执行数为21.30万元，完成预算的85.2%。通过项目实施，保障了我省药品监管系统政府会计信息平台的平稳运行和财务管理需要。发现的主要问题：除抽查检验成本核算外，其他监管支出成本还有差距。下一步改进措施：与内部控制建设系统对接，进一步提升财务管理能力。

（5）科技及财务人员专业能力提升项目绩效目标完成情况综述。项目全年预算数10万元，执行数为3.41万元，完成预算的35%。通过项目实施，完成了专业技术人员继续教育，提升了科技及财务人员专业能力。发现的主要问题：继续教育课程针对性不强。下一步改进措施：及时协调沟通，优化培训内容。

第三部分 名词解释

1.财政拨款收入：指单位从同级财政部门取得的财政预算资金。

2.其他收入：指单位取得的除上述收入以外的各项收入。

3.年初结转和结余：指以前年度尚未完成、结转到本年按有关规定继续使用的资金。

4.年末结转和结余：指单位按有关规定结转到下年或以后年度继续使用的资金。

5.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）行政运行（项）: 反映行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）的基本支出。

6.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）信息化建设（项）:反映行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）信息化建设支出。

7.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）药品事务（项）:反映用于药品（含中药、民族药）安全监督管理方面的支出。。

8.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）医疗器械事务（项）:反映用于医疗器械安全监督管理方面的支出。

9.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）化妆品事务（项）:反映用于化妆品安全监督管理方面的支出。

10.一般公共服务（类）市场监督管理事务（款）其他市场监督管理事务（项）:反映除上述项目以外其他用于市场监督管理事务方面的支出。

11.教育支出（类）进修及培训（款）培训支出（项）:反映各部门安排的用于培训的支出。

12.社会保障和就业（类）行政事业单位离退休（款）未归口管理的行政单位离退休（项）: 反映未归口管理的行政单位（包括实行公务员管理的事业单位）开支的离退休经费。

13. 社会保障和就业（类）行政事业单位离退休（款）机关事业单位基本养老保险缴费支出（项）:反映机关事业单位实行养老保险制度由单位缴纳的基本养老保险费支出。

14.医疗卫生与计划生育（类）行政事业单位医疗（款）行政单位医疗（项）:反映财政部门集中安排的行政单位基本医疗保险缴费经费，未参加医疗保险的行政单位的公费医疗经费，按国家规定享受离休人员、红军老战士待遇人员的医疗经费。

15.医疗卫生与计划生育（类）行政事业单位医疗（款）公务员医疗补助（项）: 反映财政部门集中安排的公务员医疗补助经费。

16.住房保障（类）住房改革支出（款）住房公积金（项）：反映行政事业单位按人力资源和社会保障部、财政部规定的基本工资和津贴补贴以及规定比例为职工缴纳的住房公积金。

17.住房保障（类）住房改革支出（款）购房补贴（项）：反映按房改办政策规定，行政事业单位向符合条件职工（含退休人员）、军队（含武警）向转疫复员离退休人员发放的用于购买住房的补贴。

18.基本支出：指为保障机构正常运转、完成日常工作任务而发生的人员支出和公用支出。

19.项目支出：指在基本支出之外为完成特定行政任务和事业发展目标所发生的支出。

20.“三公”经费：指单位用财政拨款安排的因公出国（境）费、公务用车购置及运行费和公务接待费。其中，因公出国（境）费反映单位公务出国（境）的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出；公务用车购置及运行费反映单位公务用车车辆购置支出（含车辆购置税）及租用费、燃料费、维修费、过路过桥费、保险费等支出；公务接待费反映单位按规定开支的各类公务接待（含外宾接待）支出。

21.机关运行经费：为保障行政单位（含参照公务员法管理的事业单位）运行用于购买货物和服务的各项资金，包括办公及印刷费、邮电费、差旅费、会议费、福利费、日常维修费、专用材料及一般设备购置费、办公用房水电费、办公用房取暖费、办公用房物业管理费、公务用车运行维护费以及其他费用。

第四部分 附件（略）

本单位不属于独立编制机构，无绩效自评报告。

第五部分 附表

 一、收入支出决算总表 二、收入决算表 三、支出决算表 四、财政拨款收入支出决算总表 五、财政拨款支出决算明细表 六、一般公共预算财政拨款支出决算表 七、一般公共预算财政拨款支出决算明细表 八、一般公共预算财政拨款基本支出决算表 九、一般公共预算财政拨款项目支出决算表 十、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算表 十一、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表 十二、政府性基金预算财政拨款“三公”经费支出决算表 十三、国有资本经营预算财政拨款收入支出决算表 十四、国有资本经营预算财政拨款支出决算表