行政相对 人名称

成都市新兴内窥镜科技有限公司

行政相对人类别

法人组织

行政相对人代码（统一社会信用代码）

915101082022156674

法定代表人

王传林

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2023〕1020号

违法行为类型

未按照经注册的产品技术要求组织生产第二类医疗器械案

违法事实

当事人在生产第二类医疗器械冲洗吸引仪（注册证编号：川械注准20192060195）过程中，擅自减少部件，导致产品缺失吸引功能。上述产品共生产销售204台，货值金额1419150元，违法所得7800元。当事人对冲洗吸引仪实施了主动召回，截至目前，共召回171台。现库存172台。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项

处罚内容

1.没收违法生产的冲洗吸引仪172台；2.没收违法所得7800元；3.罚款1419150元。以上罚没款合计1426950元。

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

1.没收违法所得0.78;2.没收财务货值121.5250。

处罚决定日期

2024年3月15日

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T