行政相对人名称

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司

行政相对人类别

其他组织

行政相对人代码

（统一社会信用代码）

91510114782692020R

企业负责人

严玲

行政处罚决定书文号

川药监罚决〔2023〕1033号

违法行为类型

当事人生产不符合强制性标准的医疗器械

违法事实

当事人于2021年12月12日至29日生产了医用外科口罩3.21万只，该批医用外科口罩经抽检，依据YY0469-2011《医用外科口罩》检验，判定上述医用外科口罩为微生物指标不符合规定。该批医用外科口罩货值金额3200元，违法所得3200元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项

处罚内容

罚款20000元。（人民币贰万圆整）。

处罚决定日期

2023年11月23日

处罚机关

四川省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11510000MB1808933T