为进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，2023年10月，国家药品监督管理局发布了《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)，对加强持有人委托生产监督管理作出了具体规定。按照第132号公告要求，结合工作实际，省药监局组织对《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)进行相应修订，主要对原《实施细则》第七条、第十一条、第十四条、第十五条等有关条款进行了修订。

四川省药品监督管理局

2024年3月11日

四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）修订稿（征求意见稿）》意见的通知

http://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103171/2024/3/11/6fec2a073d68426590da8602232e2bb2.shtml