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四川省药品监督管理局关于2023年医疗器械生产企业飞行检查结果的通告
2024年 第4号
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发布日期:2024-01-19

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,我局对24家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。检查共发现缺陷210项,其中成都汇智达仪器有限公司、四川金科林医疗产业发展有限公司、四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司、成都康惠净科技有限公司和四川宇峰科技发展有限公司5家企业累计被查出关键不符合项21项,其余19家企业累计被查出一般不符合项189项。检查结果详见附件。

附件:2023年医疗器械生产企业飞行检查结果的通告

                        四川省药品监督管理局     

                         2024年1月12日   

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