为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，我局对24家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。检查共发现缺陷210项，其中成都汇智达仪器有限公司、四川金科林医疗产业发展有限公司、四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司、成都康惠净科技有限公司和四川宇峰科技发展有限公司5家企业累计被查出关键不符合项21项，其余19家企业累计被查出一般不符合项189项。检查结果详见附件。

附件：2023年医疗器械生产企业飞行检查结果的通告

                        四川省药品监督管理局     

                         2024年1月12日