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四川省食品药品监督管理统计年度报告(2018年上半年)
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发布日期:2018-06-10

四川省食品药品监督管理局

20186


本报告所用数据来源于《2018年定期统计报表制度》年报和季报报表。数据报告期为201812月至20185月。报表主要涉及食品药品监管基本情况,包括对四品一械的行政许可情况、药品、医疗器械注册审批情况、投诉举报案件查处等情况。本报告分别对食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械的相关行政受理、审批、监管情况进行了汇总分析,供系统内参考使用。

第一部分 食品药品监管系统基本情况... 5

一、机构情况... 5

(一)行政机构... 5

(二)事业单位... 5

二、人员情况... 6

(一)行政机构人员情况... 6

(二)行政机构领导班子情况... 6

(三)事业单位人员情况... 7

第二部分食品监督管理... 7

一、食品监管许可情况... 7

(一)食品经营许可情况... 7

(二)食品日常监管情况... 8

(三)食品投诉举报情况... 10

二、食品案件查处情况... 10

(一)生产环节违法食品安全案件... 10

(二)经营环节违法食品安全案件... 11

三、食品抽样检验情况... 11

第三部分保健食品监督管理... 11

一、保健食品生产企业许可情况... 11

二、投诉食品审批情况... 12

三、保健食品生产经营企业日常监管情况... 12

四、保健食品案件查处情况... 13

五、保健食品投诉举报情况... 14

六、保健食品广告审批及查处情况... 14

第四部分药品监督管理... 14

一、省局行政审批情况... 14

二、药品生产许可证核发情况... 15

三、互联网药品服务机构审批情况... 16

四、药品经营企业情况... 17

五、药品日常监管情况... 17

(一)药品生产企业日常监管情况... 17

(二)药品经营企业日常监管情况... 18

六、药品案件查处情况... 18

七、地方药品抽检情况... 19

八、药品投诉举报情况... 20

九、食品药品监管部门查办侵权假冒案件情况... 20

十、药品广告审批及查处情况... 20

第五部分化妆品监督管理... 21

一、化妆品生产企业生产许可情况... 21

二、化妆品生产企业日常监督情况... 21

三、化妆品案件查处情况... 21

四、化妆品投诉举报情况... 22

第六部分医疗器械监督管理... 22

一、医疗器械审批情况... 22

二、医疗器械许可情况... 23

(一)医疗器械生产企业许可情况... 23

(二)医疗器械经营企业许可情况... 24

(二)医疗机构制剂许可证情况... 25

三、医疗器械案件查处情况... 25

四、医疗器械日常监管情况... 26

(一)医疗器械生产日常监管情况... 26

(二)医疗器械经营、使用日常监管情况... 26

五、地方医疗器械抽验情况... 27

六、医疗器械投诉举报情况... 27

附表... 1

附表1食品安全抽样检验情况... 1

附表2保健品食品生产企业许可情况... 2

附表3投诉食品审批情况... 3

附表4保健食品广告审批及查处情况... 5

附表5省局受理的药品补充申请审批情况... 6

附表6药品再注册申请的审批情况... 7

附表7药品生产许可证核发情况... 8

附表8互联网药品信息服务机构申请情况... 10

附表9药品经营企业情况... 11

附表10药品广告审批及查处情况... 12

附表11化妆品生产企业生产许可情况... 14

附表12医疗机构制剂许可证情况... 15

附表13医疗器械广告审批及查处情况... 16


第一部分 食品药品监管系统基本情况

一、机构情况

(一)行政机构

至2018年上半年,全省、市州、县区级食品药品监管行政机构(含市场监督管理行政机构)总数为224个,其中省级食品药品监管局1个,市州级局21个,县区级局201个。




图1-1-1全省食品药品行政机构分布图

(二)事业单位

各级食品药品监管事业单位总数277个,其中,省局直属事业单位6个,市州局直属事业单位43个,县区局直属事业单位228个。

二、人员情况

(一)行政机构人员情况

2018年上半年,全省各级食品药品监管行政机构共有编制29226人,实际到岗26382人。

从所在部门看,综合在岗人员4310人,食品监管在岗人员1375人,药品监管在岗人员873人,化妆品监管在岗人员461人,医疗器械监管在岗人员575人,其他岗位人员1916人。


图1-1-22018年上半年行政机构到岗人员所在部门分布图

(二)行政机构领导班子情况

2018年上半年,食品药品监管系统行政机构领导班子情况:应配备职数2673人,现有人数2482人,其中行政或兼党内职务正职434人,只担任党内职务正职76人,副职1285人,纪检353人,总监329人。



图1-1-22018年上半年行政机构到岗人员所在部门分布图

(三)事业单位人员情况

2018年上半年,全省食品药品监管系统事业单位共有编制数14269人,实有在岗人员11135人,其中聘用人员838人。

第二部分食品监督管理

一、食品监管许可情况

(一)食品经营许可情况

2018年上半年,全省共有食品销售经营主体438476个(其中互联网经营5657家),餐饮服务经营主体245552家(其中内设中央厨房631家,集体用餐配送单位181家,互联网经营3551家),单位食堂39429家(其中学校食堂24811家),经营预包装食品销售418899家,经营散装食品销售157442家,特殊食品销售107426家。

食品流通许可证数量()303014件,餐饮服务许可证数量()187641件,有效许可证数量总和1214112件。

按食品种类划分,热食类食品制品284844家,冷食类食品制品31021家,生食类食品制品6299家,糕点类食品制品13119家,自制饮品销售27054家。



图2-1-12018年上半年全省食品流通环节分布图

(二)食品日常监管情况

1、食品生产环节日常监管情况

2018年上半年,全省日常监管工作中,共检查食品生产企业11514家、食品添加剂生产企业149家、食品加工小作坊22708家。出动检查人员83098人次,其中食品生产企业34166人次,食品添加剂生产企业630人次,食品加工小作坊48302人次。快检生产主体数2156家次,其中食品生产企业1025家次,食品添加剂生产企业1家次,快检食品加工小作坊1130家次;快检食品批次数5371批次,其中食品生产企业3347批次,食品添加剂生产企业1批次,快检食品加工小作坊2023批次;快检不合格食品批次数158批次,其中食品生产企业69批次,快检食品加工小作坊89批次。

日常监督检查中发现违法违规的生产主体数2244家次,其中食品生产企业690家次,食品添加剂生产企业14家次,食品加工小作坊1540家次;发现违法违规问题数4256个,其中食品生产企业1509个,食品添加剂生产企业41个,食品加工小作坊2706个;完成整改生产主体数2843家次,其中食品生产企业1033家次,食品添加剂生产企业16家次,食品加工小作坊948家次。



图2-1-22018年上半年食品日常监督检查情况表

2、食品经营环节日常监管情况

2018年上半年,全省共检查销售环节食品经营主体237714家次,检查餐饮服务环节242151家次,共计479865家次,其中农村地区126659家次。销售环节共出动检查人员252516人次,餐饮服务环节281468人次,共计533984家次,其中农村地区129289人次。快检食品经营主体次数45947家次,其中食用农产品24461家次,销售环节14975家次,餐饮服务环节6511家次;快检食品批次数101063批次,其中食用农产品55165批次,销售环节31377批次,餐饮服务环节14521批次;快检不合格食品批次数1165批次,其中食用农产品435批次,销售环节476批次,餐饮服务环节254批次。发现违法违规的经营主体数8342家次,其中非法添加非食用物质78家次,超范围和超限量使用食品添加剂393家次;发现违法违规的问题数13464个,完成整改经营主体数12437家次。明厨亮灶实施户数146788户,量化分级评定总数377328户,其中优秀6988户,良好131315户,一般239025户。

(三)食品投诉举报情况

2018年上半年全省共受理食品投诉举报17837件,占投诉举报总量(食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的 82.6%立案768件,结案533件,移交司法机关6件。

二、食品案件查处情况

一)生产环节违法食品安全案件

2018年上半年共查处食品一般程序案件1113件,其中食品生产企业651件,食品添加剂生产企业12件,食品加工小作坊450件;简易程序案件159件。货值金额323.15万元,没收违法所得金额31.07万元,罚款金额1799.16万元。责令停产停业7户,查处无证9户,移送司法机关案件2件,行政处罚案件信息公开数732件,符合公开条件的行政处罚案件734件。

(二)经营环节违法食品安全案件

2018年上半年,全省查处经营环节食品违法一般案件6079件,简易程序案件1317件。其中,设计互联网一般案件75件,添加非食用物质及滥用食品添加剂一般案件1275件。货值金额一般案件318.62万元,简易程序1.08万元,没收违法所得金额90.61万元,罚款金额4532.64万元。责令停产停业10户次,吊销许可证5件,查处无证45户,捣毁制假售假窝点4个,移送司法机关77件,刑事判决数4件,刑事处罚11人,行政处罚案件信息公开数3948件,符合公开条件的行政处罚案件3998件。

三、食品抽样检验情况

2018年上半年,全省食品类共开展风险监测企业家数5421家,已监测样品4810批次,发现食品问题样品256批次,已处置批次113批次。监督抽检主体家数27850家,已检验批次48049个,发现不合格批次3576个,已处置批次2553批次。详见附表1。

第三部分保健食品监督管理

一、保健食品生产企业许可情况

2018年上半年,全省共有保健食品生产许可证42家,其中胶囊剂硬胶囊剂22家,软胶囊剂6家,片剂22家,口服液13家,颗粒剂9家,茶剂5家,粉剂7家,酒剂7家,其他6家。详见附表3。



图3-1-12018年上半年保健食品生产许可分布图

二、投诉食品审批情况

2018年上半年,全省保健品备案共受理6件,准予5件,不予1件。详见附表3。

三、保健食品生产经营企业日常监管情况

2018年上半年,全省共检查保健食品生产经营主体34449家,其中生产企业476家,经营企业30973家。检查主体家次共42689家次,其中生产企业712家次,经营企业41977家次。检查保健食品品种数799种次,全部为生产企业。快检保健食品1077批次,其中生产企业25批次,经营企业1052批次。检出不合格保健食品批次3批次,全部为经营企业。发现违法违规主体706家次,其中生产企业9家次,经营企业697家次。完成整改主体家次372家次,其中生产企业4家次,经营企业368家次。移交稽查部门68家,其中生产企业1家,经营企业68家。

四、保健食品案件查处情况

2018年上半年,全省共查处保健食品案件89件,货值金额48.44万元,罚款金额131.65万元,没收违法所得金额6.63万元,取缔查处未经许可生产经营1户,责令停产停业7户,移交司法机关1件,行政处罚案件信息公开数50件,符合公开条件的行政处罚案件52件。

从案件来源看,来源于投诉举报的案件37件,来源于监督抽查的案件8件,来源于执法检查4件,来源于日常监督和专项检查的案件36件,其他4件。


图2-1-22018年上半年全省保健食品案件来源分布图

从主要违法主体看,以流通单位为主,流通单位77件,生产单位和其他主体12件。

从案值划分看5万元以下的案件88件,5万元以上的案件1件。

五、保健食品投诉举报情况

2018年上半年,全省共受理保健食品投诉举报1438件,占投诉举报总量(食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的6.7%。立案24件,结案20件。

六、保健食品广告审批及查处情况

2018年上半年,全省共审查核发125件,给予批准文号125件,其中视7件,声36件,文82件。广告复审批准文号2件,总局责成纠正2件,移交工商行政管理部门的违法广告41件,全部为篡改审批内容并已发布的违法广告,发布违法保健食品广告公告1期,发布公告的违法广告数1件。详见附件4。

第四部分药品监督管理

一、省局行政审批情况

2018年上半年,省局药品补充申请审批批准132件,其中中药天然药物61件,化学药品71件,未批准6件;药品补充申请备案批准125件,其中中药天然药物84件,化学药品41。药品再注册申请审批共批准76件,其中中药天然药物33件,化学药品42件,生物制品1件,全部为国产药品。详见附表5、6。



图4-1-12018年上半年全省药品审批情况表

二、药品生产许可证核发情况

2018年上半年,全省药品生产许可证期末实有数量457个。生产企业数量统计:原料药和制剂生产企业238家(其中生产制剂企业194家,生产原料药企业108家),生产化学药企业192家,生产中药企业(不含饮片)143家,生产中药企业(含饮片)314家,中药饮片173家,医用气体36家,药用辅料20家,空心胶囊4家,特殊药品6家。详见附表7。


图4-2-12018年上半年全省药品生产许可核发情况表

三、互联网药品服务机构审批情况

2018年上半年,互联网药品信息服务受理82件,信息服务审批76件,信息服务驳回2件,交易服务受理0件,交易服务审批0件。详见附表8。



图4-3-12018年上半年全省互联网药品服务审批情况表

四、药品经营企业情况

2018年上半年,全省期末实有企业数量30089家(其中生物制品7301家,专营中药材、中药饮片64家),本期新增2718家,本期减少2108家。

五、药品日常监管情况

(一)药品生产企业日常监管情况

2018年上半年,全省共检查生产企业1465家次,其中基本药物生产企业666家次,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业126家次。出动检查人员4955人次,发现违法违规生产企业129家次,责令整改生产企业154家次,收回GMP证书8张,移交稽查部门立案查处38家。



图4-5-12018年上半年全省药品生产企业日常监管情况

(二)药品经营企业日常监管情况

2018年上半年,全省共检查药品经营企业39835家次,其中批发企业1995家次,零售企业37840家次;存在违法违规的经营企业3632家次,其中批发企业243家次,零售企业3287家次;完成整改的经营企业3056家次,其中批发经营企业221家次,零售企业2835家次;撤销GSP证书89张,其中批发企业3张,零售企业86张;移交稽查部门立案查处549件,其中批发企业15件,零售企业534件。详见附表9。



图4-5-22018年上半年全省药品经营企业日常监管情况

六、药品案件查处情况

2018年上半年,各级监管机构共查处违法药品案件总数2459件,其中一般程序案件1764件,简易程序案件695件,货值金额1077.06万元,罚款金额1275.61万元,没收违法所得金额267.56万元;取缔无证经营2户,捣毁制假售假窝点3个,责令停产停业20户,吊销经营许可证7件,移送司法机关案件数63件,行政处罚案件信息公开数1074件,符合公开条件的行政处罚案件1090件。

从案件来源看,投诉举报120件,监督抽验363件,执法检验139件,日常监管和专项检查1684件,其他部门通报58件,其他95件。

从货值来看,5万元以下的案件2443件,5万元以上的案件16件。



图4-6-12018年上半年全省药品案件来源分布图

七、地方药品抽检情况

2018年上半年,全省共抽验药品主体2004家,抽验2574批次,检验不合格211批次,不合格率8.2%。其中国家基本药物抽验主体524家,检验646批次,检验不合格36批次,不合格率5.6%

八、药品投诉举报情况

2018年上半年,全省共受理药品投诉举报1495件,占投诉举报总量(食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的6.9%立案116件,结案87件,移交司法机关2件。

九、食品药品监管部门查办侵权假冒案件情况

2018年上半年,生产销售假药立案173件,货值金额411.01万元,捣毁制假售假窝点1个,行政处罚案件信息公开数43件,符合公开条件的行政处罚案件42件;生产销售劣药案件共立案546件,货值金额25.6万元,捣毁制假售假窝点1个,行政处罚案件信息公开数268件,符合公开条件的行政处罚案件267件。

十、药品广告审批及查处情况

2018年上半年,全省共审查核发129件,给予批准文号129件,其中视5件,声1件,文123件。广告复审批准文号3件,总局责成纠正3件,收回批准文号3件,采取暂停销售措施的次数4次,移交工商行政管理部门的违法广告1055件,全部为篡改审批内容并已发布的违法广告,发布违法保健食品广告公告1期,发布公告的违法广告数3件。详见附表10。

第五部分化妆品监督管理

一、化妆品生产企业生产许可情况

2018年上半年,截至上期末化妆品生产企业总数50家,本期发放化妆品/生产许可证数1件,本期减少化妆品/生产许可证数0件,截至本期末化妆品生产企业总数51家。详见附表11。

二、化妆品生产企业日常监督情况

2018年上半年,全省共检查化妆品生产企业500家,检查化妆品生产企业756家次,出动检查人员8961人次,检查化妆品品种7833种次,抽验化妆品361批次,检出不合格化妆品批次2批次,发现生产记录缺失、不完整27家,完成整改的企业185家。

三、化妆品案件查处情况

2018年上半年,全省各级食品药品监管机构共查处化妆品案件395件,其中一般程序案件357件,简易程序案件38件,涉及物品总值25.04万元,罚款46.74万元,没收违法所得金额11.71万元,责令停产停业10户,无移送司法机关案件,无刑事判决案件,行政处罚案件信息公开233件,符合公开条件的行政处罚案件238件。

从案件来源看,投诉举报23件,抽检监测29件,执法检验13件,日常监管和专项检查318件,其他部门通报3件,其他9件。



图5-1-12018年上半年全省药品经营企业日常监管情况

从违法主体看,生产企业违法主体4件,经营企业违法289件,美容美发机构违法74件,其他违法28件。

四、化妆品投诉举报情况

2018年上半年,全省共受理化妆品投诉举报524件,占投诉举报总量(食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)的2.4%。立案30件,结案20件。

第六部分医疗器械监督管理

一、医疗器械审批情况

2018年上半年,全省境内第一类医疗器械本期备案80件;境内第二类医疗器械本期受理首次注册51件、受理本期延续注册7件、受理许可事项变更21件;境内第二类医疗器械本期批准首次注册71件、批准本期延续注册39件、批准许可事项变更133件。截至20186月,共有境内第一类医疗器械实有注册1259件、境内第二类医疗器械实有注册1905件。

二、医疗器械许可情况

(一)医疗器械生产企业许可情况

2018年上半年,全省共有医疗器械生产企业335家,其中I类医疗器械生产企业98家,II类医疗器械生产企业199家,III类医疗器械生产企业38家。




图5-2-12018年上半年全省医疗器械生产企业情况

医疗器械生产许可证本期新增3件,变更43件,延续6件,补发0件,注销2件,期末实有237件。


图5-2-12018年上半年全省医疗器械生产企业许可证情况

(二)医疗器械经营企业许可情况

2018年上半年,全省共有仅从事第二类医疗器械产品经营的企业23237家,仅从事第三类医疗器械产品经营的企业3026家,同时从事第二、第三类医疗器械产品经营的企业3886家,仅从事无菌医疗器械经营的企业269家,仅从事植入性医疗器械经营的企业59家,同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业390家,从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业600家,为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营的企业5家。

医疗器械经营许可证情况:本期新增349件、变更265件、延续119件、补发3件、注销64件,期末实有6912件;备案情况:本期新增1202件、变更339件、补发9件、备案标注3件,期末实有27193件。

(二)医疗机构制剂许可证情况

2018上半年,全省上期末许可证数量87张,本期新增1张,本期减少0张,期末实有许可证数88张。详见附件12。

三、医疗器械案件查处情况

2018上半年,全省各级食品药品监管机构共查处医疗器械案件653件,其中一般程序案件579件,简易程序案件74件,货值金额609万元,罚款金额1301.04万元,没收违法所得金额63.17万元,取缔无证经营1户,责令停产停业3户,移送司法机关案件数1件,行政处罚案件信息公开数326件,符合公开条件的行政处罚案件340件。

从案件来源看,投诉举报27件,监督抽验49件,执法检验45件,日常监管和专项检查494件,其他部门通报3件,其他35件。



图5-2-12018年上半年全省医疗器械案件查处情况表

从违法主体看,生产企业违法16件,经营企业违法240件,医疗机构违法334件,其他违法63件。

四、医疗器械日常监管情况

(一)医疗器械生产日常监管情况

2018年上半年,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械生产企业539家次,其中生产一类医疗器械产品的生产企业175家次,其中未通过检查10家,未通过率5.7%;生产二类医疗器械产品的生产企业293家次,其中未通过检查7家,未通过率2.4%;生产三类医疗器械产品的生产企业104家次,其中未通过检查7家,未通过率6.7%;检查国家重点监管企业64家次,省重点监管企业104家次。全面检查高风险企业,含无菌医疗器械的生产企业82家,其中未通过检查9家,未通过率11%;含植入性医疗器械的生产企业12家,未通过检查1家,未通过率8.3%;第三类医疗器械的生产企业67家,未通过检查4家,未通过率6%。存在违法违规的生产企业25家次,完成整改的生产企业55家次,移交稽查部门的生产企业5家次。

(二)医疗器械经营、使用日常监管情况

2018年上半年,全省各级食品药品监管机构检查经营企业、使用单位家次36575家次,其中经营企业16482家次,使用单位20093家次。省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查489家次。存在违规行为的企业或单位1730家次,其中经营企业891家次,使用单位839家次。完成整改的企业或单位2297家次,其中经营企业1399家次,使用单位898家次。移交稽查部门立案查处285家,其中经营企业92家,使用单位193家,移交卫生部门处理的单位29家。

五、地方医疗器械抽验情况

2018年上半年,全省医疗器械抽验主体322家,抽验406批次,检验不合格68批次。按器械类别分,一类抽检40批次,二类抽验307批次,三类抽验59批次。按抽验部门分,生产部门抽验17批次,经营部门抽验149批次,使用部门抽验240批次。详见附表13。

六、医疗器械投诉举报情况

2018年上半年,全省共受理医疗器械投诉举报303件,占投诉举报总量(食品、保健食品、药品、医疗器械、化妆品)1.4%。立案23件,结案24件。


附表

附表1食品安全抽样检验情况

指标名称

计量单位

代码

食用农产品

生产加工环节

餐饮服务环节

销售环节

合计

01

01

02

03

04

风险监测

监测主体数

01

0

697

2,251

2,473

5,421

计划监测样品批次

批次

02

0

0

0

0

0

已监测样品批次

批(件)次

02

0

1,521

1,374

1,915

4,810

问题样品批次

批(件)次

03

0

175

45

36

256

已处置批次

批(件)次

04

0

55

35

23

113

监督抽检

抽样主体数

05

0

6,344

7,353

14,153

27,850

计划检验批次

批次

06

0

0

0

0

0

已检验批次

批(件)次

06

0

10,059

12,251

25,739

48,049

不合格批次

批(件)次

07

0

613

813

2,150

3,576

已处置批次

批(件)次

08

0

643

384

1,526

2,553


附表2保健品食品生产企业许可情况

类别

代码

上期末实有

本期新增

本期注销

期末实有

01

02

03

04

生产许可证数量

01

40

2

0

42

生产许可证类别

胶囊剂

硬胶囊剂

02

21

1

0

22

软胶囊剂

03

6

0

0

6

片剂

04

20

2

0

22

口服液

05

12

1

0

13

颗粒剂

06

8

1

0

9

茶剂

07

4

1

0

5

粉剂

08

6

1

0

7

酒剂

09

6

1

0

7

其他

10

3

3

0

6


附表3投诉食品审批情况

项目

代码

保健食品

特殊医学用途食品

婴幼儿配方乳粉

国产

进口

国产

进口

国产

进口

01

02

03

04

05

06

注册

受理

01

0

0

0

0

0

0

准予

02

0

0

0

0

0

0

不予

03

0

0

0

0

0

0

备案

受理

04

6

0

--

--

--

--

准予

05

5

0

--

--

--

--

不予

06

1

0

--

--

--

--

变更注册

受理

07

0

0

0

0

0

0

准予

08

0

0

0

0

0

0

不予

09

0

0

0

0

0

0

变更备案

受理

10

0

0

--

--

--

--

准予

11

0

0

--

--

--

--

不予

12

0

0

--

--

--

--

延续注册

受理

13

0

0

0

0

0

0

准予

14

0

0

0

0

0

0

不予

15

0

0

0

0

0

0

撤销注册

16

0

0

0

0

0

0

注销注册

17

0

0

0

0

0

0

取消备案

18

0

0

--

--

--

--

实有在册

19

0

0

0

0

0

0

实有在案

20

0

0

--

--

--

--


附表4保健食品广告审批及查处情况

指标名称

代码

数量

01

审查核发

受理审查

01

125

给予批准文号

02

125

03

7

04

36

05

82

不予核发

06

0

广告复审

复审批准文号

07

2

总局责成纠正

08

2

本机构建议复审

09

0

省级以上监管部门建议复审

10

0

收回批准文号

11

0

广告监管

撤销广告批准文号

12

0

移交工商行政管理部门的违法广告

13

41

其中:未经审查已发布的违法广告

14

0

其中:篡改审批内容并已发布的违法广告

15

41

发布违法保健食品广告公告(期数)

16

1

发布公告的违法广告数

17

1


附表5省局受理的药品补充申请审批情况

类别

代码

中药天然药物

化学药品

生物制品

合计

01

02

03

04

药品补充申请审批事项

批准

01

61

71

0

132

未批准

02

2

4

0

6

药品补充申请备案事项

批准

03

84

41

0

125

未批准

04

0

0

0

0


附表6药品再注册申请的审批情况

类别

代码

批准

未批准

国产

进口

01

02

03

中药天然药物

01

33

0

0

化学药品

02

42

0

0

生物制品

03

1

0

0

合计

04

76

0

0


附表7药品生产许可证核发情况

项目

计量单位

代码

上期末实有

本期新增

本期减少

本期末实有

01

02

03

04

药品生产许可证数量

01

453

7

3

457

 

其中:基本药物

生产企业

02

0

0

0

0

实施药品质量受权人的企业

03

0

0

0

0

生产企业数量

原料药和制剂生产企业

04

236

5

3

238

 

其中: 生产制剂企业

05

193

4

3

194

 

化学药制剂

06

157

4

2

159

中药制剂

07

139

3

3

139

生物制品

08

11

0

0

11

其中: 生产原料药企业

09

105

3

0

108

 

化学药原料药

10

94

3

0

97

中药原料药

11

20

0

0

20

生产化学药企业小计

12

192

0

0

192

生产中药企业小计(不含饮片)

13

143

0

0

143

生产中药企业小计(含饮片)

14

314

0

0

314

中药饮片

15

171

173

按药品管理的体外诊断试剂

16

0

0

医用气体

17

36

36

药用辅料

18

20

20

空心胶囊

19

4

4

特殊药品

20

6

6

其他

21

0

0


附表8互联网药品信息服务机构申请情况

指标名称

代码

数量

信息服务

信息服务受理

01

82

信息服务审批

02

76

信息服务驳回

03

2

收回资格证书

04

0

交易服务

交易服务受理

05

0

交易服务审批

第三方平台

06

0

BTB

07

0

BTC

08

0

合计

09

0

交易服务驳回

10

0

撤销资格证书

11

0

移交通信、网信部门

12

0


附表9药品经营企业情况

项目

代码

药品

小计

批发

零售连锁

零售

法人

非法人

企业数量

门店数量

01

02

03

04

05

06

上期末企业数量

01

29,479

996

23

481

22,160

5,819

本期新增

02

2,718

0

0

17

2,530

171

本期减少

03

2,108

3

1

11

170

1,923

期末实有企业数量

04

30,089

993

22

487

24,520

4,067

其中:生物制品

05

7,301

0

0

298

5,489

1,514

其中:专营药品类体外诊断试剂

06

0

0

0

0

0

0

其中:专营中药材、中药饮片

07

64

0

0

0

7

57


附表10药品广告审批及查处情况

指标名称

代码

数量

01

审查核发

受理审查

01

129

给予批准文号

02

129

03

5

04

1

05

123

不予核发

06

0

广告复审

复审批准文号

07

3

总局责成纠正

08

3

本机构建议复审

09

0

省级以上监管部门建议复审

10

0

收回批准文号

11

3

广告监管

采取暂停销售措施的次数

12

4

撤销广告批准文号

13

0

移交工商行政管理部门的违法广告

14

1,055

其中:未经审查已发布的违法广告

15

0

其中:篡改审批内容并已发布的违法广告

16

1,055

发布违法药品广告公告(期数)

17

1

发布公告的违法广告数

18

3


附表11化妆品生产企业生产许可情况

项目

代码

数量

01

截至上期末化妆品生产企业总数

01

50

本期发放化妆品/生产许可证数

02

1

本期减少化妆品/生产许可证数

03

0

截至本期末化妆品生产企业总数

04

51


附表12医疗机构制剂许可证情况

项目

代码

数量

01

上期末许可证数量

01

87

本期新增

02

1

本期减少

03

0

期末实有许可证数

04

88


附表13医疗器械广告审批及查处情况

指标名称

代码

数量

01

审查核发

受理审查

01

110

给予批准文号

02

110

03

2

04

0

05

108

不予核发

06

0

广告复审

复审批准文号

07

1

总局责成纠正

08

1

本机构建议复审

09

0

省级以上监管部门建议复审

10

0

收回批准文号

11

0

广告监管

撤销广告批准文号

12

0

移交工商行政管理部门的违法广告

13

11

其中:未经审查已发布的违法广告

14

0

其中:篡改审批内容并已发布的违法广告

15

11

发布违法医疗器械广告公告(期数)

16

3

发布公告的违法广告数

17

3

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