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| 四川省食品药品监督管理统计年度报告（2017年三季度） | |||
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| 发布日期：2017-09-19 | |||
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说明
本报告所用数据来源于《2017年定期统计报表制度》年报和季报报表。数据报告期为2017年6月至2017年8月。报表主要涉及食品药品监管基本情况，包括对“四品一械”的行政许可情况、药品、医疗器械注册审批情况、投诉举报案件查处等情况。本报告分别对食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械的相关行政受理、审批、监管情况进行了汇总分析，供系统内参考使用。
目录
第一部分食品监管许可情况 一、食品生产监管情况 （一）食品经营许可情况 （二）食用经营日常监管情况 二、食品案件查处情况 （一）生产环节违法食品案件 （二）经营环节违法食品案件 第二部分保健食品监督管理 一、保健食品生产经营企业日常监管情况 二、违法保健食品案件查处情况 第三部分药品监督管理 一、药品行政受理情况 （一）药品生产日常监管情况 （二）药品经营企业日常监管情况 二、违法药品案件查处情况 三、地方药品监督抽检情况 第四部分化妆品监督管理 一、化妆品行政受理情况 （一）化妆品生产企业日常监督情况 （二）化妆品经营企业许可情况 二、违法化妆品案件查处情况 第五部分医疗器械监督管理 一、医疗器械许可情况 （一）医疗器械生产企业许可及备案情况 （二）医疗器械经营企业许可及备案情况 （三）医疗器械审批情况 二、违法医疗器械案件查处情况 三、医疗器械日常监管情况 （一）医疗器械生产日常监管情况 （二）医疗器械经营使用日常监管情况 四、地方医疗器械监督抽检情况 第六部分投诉举报情况 附表目录 第一部分食品监督管理
一、食品监管许可情况 （一）食品生产监管情况（详见附表1） 2017年三季度，全省日常监管工作中，共检查食品生产企业6570家、食品添加剂生产企业163家、食品加工小作坊13894家。针对食品生产企业日常监管，共出动检查人员20651人次，针对食品添加剂生产企业出动检查人员1258人次，对食品加工小作坊共出动检查人员30790人次。共快检生产主体804家次，快检食品添加剂生产企业125家次，快检食品加工小作坊1326家次。日常监督检查中，发现食品生产企业违法违规问题291个，发现食品添加剂生产企业违法违规问题1个，发现食品加工小作坊违法违规问题621个。其中，食品生产企业问题移交稽查部门立案查处76件，食品添加剂生产企业问题移交稽查部门立案查处0件，食品加工小作坊问题移交稽查部门立案查处43件。 （二）食品经营许可情况（详见附表2） 2017年三季度，全省共有食品销售经营主体191486个。其中，互联网经营2174家，餐饮服务经营主体93538家，单位食堂13799家（其中学校食堂8725家）。经营预包装食品销售182101家，经营散装食品销售66526家，特殊食品销售41131家。 按食品种类划分，热食类食品制品118070家，冷食类食品制品13173家，生食类食品制品2277家，糕点类食品制品5313家，自制饮品销售9300家。
全省食品流通环节分布图 （三）食品经营日常监管情况（详见附表3） 2017年三季度，全省共检查销售环节食品经营主体108936家次，检查餐饮服务环节109493家次，共计218429家次，其中农村地区57599家次。销售环节共出动检查人员130696人次，餐饮服务环节142831人次，共计273527家次，其中农村地区68666人次。“明厨亮灶”实施户数47818家，量化分级评定总数90781家，其中优秀4062家，良好29251家，一般57286家。 二、食品案件查处情况（详见附表4） （一）生产环节违法食品安全案件 2017年三季度，食品生产环节一般程序案件437件，简易程序案件55件。一般程序案件，其中食品生产企业254件，食品添加剂生产企业5件，食品加工小作坊178件。货值5万元以下案件434件，简易程序55件。一般程序案件货值金额127.34万元。一般程序案件的437件中，投诉举报58件，抽检监测217件，执法检验33件，日常监管和专项检查111件，其他部门通报7件，其他11件。 （二）经营环节违法食品安全案件（详见附表5） 2017年三季度季度，全省查处经营环节食品违法一般案件2570件，简易程序案件705件。其中，添加非食用物质及滥用食品添加剂一般案件189件，简易程序案件2件。货值金额一般案件213.95万元，简易程序3.42万元。5万元以下一般程序案件2568件，简易程序案件705件。
2017年三季度食品案件查处情况分布图
第二部分 保健食品监督管理 一、保健食品生产经营企业日常监管情况 2017年三季度，全省共检查保健食品生产经营主体11932家，其中生产企业233家，经营企业11699家。检查主体家次共18703家次，其中生产企业746家次，经营企业17957家次。检查保健食品品种数325种次，全部为生产企业。快检保健食品923批次，其中生产企业4批次，经营企业919批次。检出不合格保健食品6批次，其中生产企业4批次，经营企业2批次。发现违法违规主体454家次，其中生产企业18家次，经营企业436家次。移交稽查部门44家，其中生产企业3家，经营企业41家。
全省各保健食品生产企业许可分布图 二、违法保健食品案件查处情况（详见附表6） 2017年三季度，全省共查处保健食品案件43件，其中适用简易程序案件1件，涉及物品总值21.89万元，罚款金额106.85万元，没收金额4万元，无停业整顿户，无取缔（查处）未经许可生产经营户，无捣毁制假售假窝点，移交司法机关2件。行政处罚案件信息公开数19件，符合公开条件的行政处罚案件19件。 从案件来源看，来源于投诉举报的案件8件，来源于抽检监测的案件2件，来源于执法检验的案件2件，来源于日常监督和专项检查的案件31件，来源于其他部门通报的案件0件，其他来源0件。
2017年三季度全省保健食品案件来源分布图 从主要违法主体看，以流通单位为主，共40件，生产单位0件，其他主体3件。 从案值划分看5万元以下的案件42件，5-20万元的案件1件，20-50万元的0件。
第三部分 药品监督管理 一、药品行政受理情况 （一）药品生产日常监管情况（详见附表7） 2017年三季度，全省共检查药品生产企业948家次，其中基本药物生产企业456家次，血液制品、注射剂等高风险品种生产企业78家次。出动检查人员2914人次，发现违法违规生产企业84家次，责令整改生产企业129家次，收回GMP证书1张，其中在省局网站公开1张。移交稽查部门立案查处10家。
全省各地药品生产监管情况分布图 （二）药品经营企业日常监管情况（详见附表8） 2017年一季度，全省共检查药品经营批发企业1347家次，零售企业25778家次。存在违法违规的批发企业198家次，零售企业3196批次。完成整改的批发经营企业196家次，完成整改的零售企业2662家次。批发企业撤销GSP证书2张，零售企业撤销GSP证书107张。批发企业移交稽查部门立案查处22件，零售企业移交稽查部门立案查处449件。
全省药品经营企业情况分布图 二、违法药品案件查处情况（详见附表9） 2017年三季度，各级监管机构共查处违法药品案件总数一般程序案件1101件，简易程序案件1220件，涉及物品总值736.26万元，罚款金额763.47万元，没收金额177.52万元；取缔无证经营4户，捣毁制假售假窝点1个，责令停产停业9户，吊销经营许可证1件，移交司法机关21件。 从案件来源看，投诉举报337件，监督抽验245件，执法检验76件，日常监管和专项检查1610件，其他部门通报23件，其他30件。
2017年三季度全省药品案件来源分布图 四、地方药品抽验情况（详见附表10） 2017年三季度，全省共抽验药品主体2882家，发生抽验文号2655个，抽验品种1440个，抽验批次4072批次，检验不合格品种119个，检出不合格批次271批次。其中国家基本药物抽验主体1460家，652个品种，检验1896批次，发现不合格品种101个，检出不合格批次237批次。 第四部分 化妆品监督管理 一、化妆品行政受理情况 （一）化妆品生产企业日常监督情况（详见附表11） 2017年三季度，全省共检查化妆品生产企业188家，检查化妆品生产企业219家次，出动检查人员539人次，检查化妆品品种889种次，抽验化妆品258批次，未检出不合格化妆品，发现生产记录缺失不完整8家，无责令停产。 2017年三季度，全省共有化妆品生产企业51家，按市州细分为成都43家、泸州2家、乐山1家、资阳2家、广元1家、眉山2家。
2017年三季度全省化妆品生产企业分布图 二、违法化妆品案件查处情况（详见附表12） 2017年三季度，全省各级食品药品监管机构共查处化妆品案件227件，其中简易程序案件54件，涉及物品总值27.86万元，罚款41.44万元，没收金额3.98万元，责令停产停业1户，无移送司法机关案件，无刑事判决案件，行政处罚案件信息公开101件，符合公开条件的行政处罚案件102件。 从案件来源看，投诉举报16件，抽检监测17件，执法检验8件，监管和专项检查186件，其他部门通报0件，其他2件。
2017年三季度全省化妆品案件来源分布图 从违法主体看，生产企业违法主体5件，经营企业违法145件，美容美发机构违法36件，其他违法28件。
第五部分 医疗器械监督管理 一、医疗器械许可情况 （一）医疗器械生产企业许可及备案情况（详见附表13） 2017年三季度，全省共有医疗器械生产企业286家，其中I类医疗器械生产企业38家，II类医疗器械生产企业208家，III类医疗器械生产企业46家。医疗器械生产许可证本期变更61件，新增18件，延续1件，注销2件，期末实有366件。 （二）医疗器械经营企业许可备案情况（详见附表14） 2017年三季度，全省共有经营二类医疗器械产品的企业11264家，经营三类医疗器械产品的企业1206家，经营二、三类医疗器械产品的企业1477家。医疗器械经营许可证发放情况：本期新增354件、变更324件、延续91件、补发2件、注销64件；期末备案12669件，其中新增2275件、变更758件、补发26件。 （三）医疗器械审批情况（详见附表15） 2017年三季度，期末实有境内第一类医疗器械备案572件，期末实有第二类医疗器械注册证906件，境内第三类医疗器械11家，合计共实有1489家。 二、违法医疗器械案件查处情况（详见附表16） 2017三季度，全省各级食品药品监管机构共查处医疗器械案件641件，其中简易程序案件50件，涉及物品总值536.21万元，罚款金额745.23万元，没收金额2.92万元，取缔无证经营2户，行政处罚案件信息公开数220件，符合公开条件的行政处罚案件250件。 从案件来源看，投诉举报18件，监督抽验22件，执法检验18件，其他部门通报3件，其他18件。
2017年三季度全省医疗器械案件来源分布图 从违法主体看，生产企业违法7件，经营企业违法129件，医疗机构违法294件，其他违法31件。 三、医疗器械日常监管情况 （一）医疗器械生产日常监管情况（详见附表17） 2017年三季度，全省各级食品药品监管机构检查医疗器械生产企业352家次，检查国家重点监管企业24家次、省重点监管企业88家次，存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业21家次，责令整改35家次，移交稽查部门立案查处3件。 （二）医疗器械经营使用日常监管情况（详见附表18） 2017年三季度，全省各级食品药品监管机构检查医疗器械经营企业9451家次，存在违规行为的企业496家次，责令整改589家次，移交稽查部门立案查处56件。检查医疗器械使用单位11429家次，存在违规行为的单位568家次，责令整改645家次，移交稽查部门立案查处164件，移交卫生计生部门处理2件。 四、地方医疗器械监督抽验情况（详见附表19） 2017年三季度，全省医疗器械抽验主体190家，抽验210批次，检验不合格17批次。按器械类别分，二类抽验164批次，不合格17批次，三类抽验46批次，不合格0批次。按抽验部门分，生产部门抽验42批次，不合格3批次，经营部门抽验118批次，不合格14批次，使用部门抽验50批次。
第六部分投诉举报情况 投诉举报情况（详见附表20） 2017年三季度，全省各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报11235件，立案533件，结案337件。受理保健食品投诉举报676件，立案25件，结案37件。受理药品投诉举报864件，立案47件，结案38件。受理医疗器械投诉举报140件，立案9件，结案8件。受理化妆品投诉举报215件，立案18件，结案18件。
附表 1食品生产日常监督情况 2食品经营许可情况 3食品经营日常监管情况 4生产环节违法食品安全案件 5经营环节违法食品安全案件 6违法保健食品案件查处情况 7药品生产日常监管情况 8药品经营企业日常监管情况 9违法药品案件查处情况 10地方药品抽验情况 11化妆品生产企业日常监督情况 12违法化妆品案件查处情况 13医疗器械生产企许可及备案情况 14医疗器械经营企业许可及备案情况 15医疗器械审批情况 16违法医疗器械案件查处情况 17医疗器械生产日常监管情况 18医疗器械经营使用日常监管情况 19地方医疗器械监督抽验情况 20投诉举报情况
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