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四川省食品药品监督管理统计年度报告(2017年一季度) | |||
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发布日期:2017-03-20 | |||
说明 本报告所用数据来源于《2017年定期统计报表制度》年报和季报报表。数据报告期为2016年12月至2017年2月。报表主要涉及食品药品监管基本情况,包括对“四品一械”的行政许可情况、药品、医疗器械注册审批情况、投诉举报案件查处等情况。本报告分别对食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械的相关行政受理、审批、监管情况进行了汇总分析,供系统内参考使用。 目录 第一部分食品监督管理 一、食品监管许可情况 (一)食品生产监管情况 (二)食品经营许可情况 (三)食用流通环节日常监管情况 二、食品案件查处情况 (一)生产环节违法食品安全案件 (二)经营环节违法食品安全案件 第二部分保健食品监督管理 一、保健食品生产经营企业日常监管情况 二、保健食品案件查处情况 第三部分药品监督管理 一、药品行政受理情况 (二)药品经营企业日常监管情况 二、药品案件查处情况 三、药品监督抽检情况 第四部分化妆品监督管理 一、化妆品行政受理情况 (一)化妆品生产企业日常监管情况 二、化妆品案件查处情况 第五部分医疗器械监督管理 一、医疗器械许可情况 (一)医疗器械生产企业许可情况 (二)医疗器械经营企业许可情况 (三)医疗器械审批情况 二、医疗器械案件查处情况 三、医疗器械日常监管情况 (一)医疗器械生产日常监管情况 (二)医疗器械经营、使用日常监管情况 四、医疗器械监督抽检情况 第六部分投诉举报情况 附表目录
第一部分食品监督管理
一、食品监管许可情况 (一)食品生产监管情况(详见附表1) 2017年一季度,全省日常监管工作中,共检查食品生产企业5429家、食品添加剂生产企业72家、食品加工小作坊8888家。针对食品生产企业日常监管,共出动检查人员16997人次,针对食品添加剂生产企业出动检查人员257人次,对食品加工小作坊共出动检查人员20355人次。共快检生产主体681家次,快检食品添加剂生产企业3家次,快检食品加工小作坊228家次。日常监督检查中,发现食品生产企业违法违规问题409个,发现食品添加剂生产企业违法违规问题12个,发现食品加工小作坊违法违规问题864个。其中,食品生产企业问题移交稽查部门立案查处53件,食品添加剂生产企业问题移交稽查部门立案查处11件,食品加工小作坊问题移交稽查部门立案查处55件。 (二)食品经营许可情况(详见附表2) 2017年一季度,全省共有食品销售经营主体141608个。其中,互联网经营1314家,餐饮服务经营主体61078家,单位食堂8530家(其中学校食堂5229家)。经营预包装食品销售135534家,经营散装食品销售44355家,特殊食品销售24433家。 按食品种类划分,热食类食品制品87205家,冷食类食品制品9747家,生食类食品制品1734家,糕点类食品制品3748家,自制饮品销售5600家。
(三)食品流通环节日常监管情况(详见附表3) 2017年一季度,全省共检查销售环节食品经营主体105726家次,检查餐饮服务环节89302家次,共计195028家次,其中农村地区44781家次。销售环节共出动检查人员126147人次,餐饮服务环节108988人次,共计235135家次,其中农村地区50491人次。“明厨亮灶”实施户数37770家,量化分级评定总数86516家,其中优秀2776家,良好25835家,一般57905家。 二、食品案件查处情况(详见附表4、5) (一)生产环节违法食品安全案件 食品生产环节一般程序案件345件,简易程序案件24件。一般程序案件,其中食品生产企业238件,食品添加剂生产企业9件,食品加工小作坊98件。货值5万元以下案件345件,简易程序24件。一般程序案件货值金额73.44万元,简易程序案件货值金额0.41万元。一般程序案件的345件中,食品生产企业案件238件,食品添加剂生产企业案件9件,食品加工小作坊案件98件。 (二)经营环节违法食品安全案件 2017年一季度,全省查处经营环节食品违法一般案件1447件,简易程序案件338件。其中,添加非食用物质及滥用食品添加剂一般案件100件,简易程序案件12件。货值金额一般案件139.65万元,简易程序0.26万元。5万元以下一般程序案件1444件,简易程序案件338件。
2017年一季度食品案件查处情况分布图
第二部分 保健食品监督管理 一、保健食品生产经营企业日常监管情况(详见附表6) 2017年一季度,全省共检查保健食品生产经营主体12940家,其中生产企业373家,经营企业12567家。检查主体家次共18760家次,其中生产企业525家次,经营企业18235家次。检查保健食品品种数180种次,全部为生产企业。快检保健食品701批次,其中生产企业16批次,经营企业685批次。检出不合格保健食品4批次,全部为经营企业。发现违法违规主体118家次,其中生产企业4家次,经营企业114家次。移交稽查部门19家,其中生产企业1家,经营企业18家。
全省保健食品生产企业许可分布图 二、保健食品案件查处情况 2017年一季度,全省共查处保健食品案件21件,其中适用简易程序案件2件,涉及物品总值8.71万元,罚款金额32.73万元,没收金额1.19万元,无停业整顿户,无取缔(查处)未经许可生产经营户,无捣毁制假售假窝点,无移交司法机关1件。行政处罚案件信息公开数11件,符合公开条件的行政处罚案件11件。 从案件来源看,来源于投诉举报的案件4件,来源于执法检验的案件10件,来源于日常监督和专项检查的案件7件。
2017年一季度全省保健食品案件来源分布图 从主要违法主体看,以流通单位为主,共21件,生产单位和其他主体无。 从案值划分看5万元以下的案件20件,5-20万元的案件1件。
第三部分 药品监督管理 一、药品行政受理情况 (一)药品生产日常监管情况(详见附表7) 2017年一季度,全省共检查生产企业823家次,其中基本药物生产企业354家次,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业65家次。出动检查人员2730人次,发现违法违规生产企业52家次,责令整改生产企业44家次,收回GMP证书6张,其中在省局网站公开4张。移交稽查部门立案查处22家。
全省药品生产企业日常监管情况 (二)药品经营企业日常监管情况(详见附表8) 2017年一季度,全省共检查药品经营批发企业1191家次,零售企业17057家次。存在违法违规的批发企业135家次,零售企业964批次。完成整改的批发经营企业120家次,完成整改的零售企业768家次。批发企业撤销GSP证书3张,零售企业撤销GSP证书32张。批发企业移交稽查部门立案查处7件,零售企业移交稽查部门立案查处160件。
二、药品案件查处情况 2017年一季度,各级监管机构共查处违法药品案件总数一般程序案件930件,简易程序案件290件,涉及物品总值171.23万元,罚款金额310.56万元,没收金额347.37万元;取缔无证经营2户,捣毁制假售假窝点无,责令停产停业7户,吊销经营许可证无,移交司法机关15件。 从案件来源看,投诉举报64件,监督抽验202件,执法检验92件,日常监管和专项检查759件,其他部门通报37件,其他66件。
2017年一季度全省药品案件来源分布图 三、药品监督抽检情况(详见附表9) 2017年一季度,全省共抽验药品主体322家,发生抽验文号338个,抽验品种339个,抽验批次367批次,检验不合格品种36个,检出不合格批次21批次。其中国家基本药物抽验主体36家,37个品种,检验38批次,发现不合格品种36个,检出不合格批次21批次。 第四部分 化妆品监督管理 一、化妆品行政受理情况 (一)化妆品生产企业日常监督情况(详见附表10) 2017年一季度,全省共检查化妆品生产企业110家,检查化妆品生产企业150家次,出动检查人员320人次,检查化妆品品种301种次,抽验化妆品338批次,未检出不合格化妆品,发现生产记录缺失不完整20家,无责令停产。 一季度,全省共有化妆品生产企业51家,按市州细分为成都43家、泸州2家、乐山1家、资阳2家、广元1家、眉山2家。 2017年一季度全省化妆品生产企业分布图 二、化妆品案件查处情况(详见附表11) 2017年一季度,全省各级食品药品监管机构共查处化妆品案件157件,其中简易程序案件5件,涉及物品总值5.98万元,罚款15.06万元,没收金额1.73万元,责令停产停业1户,无移送司法机关案件,无刑事判决案件,行政处罚案件信息公开86件,符合公开条件的行政处罚案件86件。 从案件来源看,投诉举报6件,抽检监测22件,执法检验11件,监管和专项检查114件,其他部门通报1件,其他3件。 2017年一季度全省化妆品案件来源分布图 从违法主体看,生产企业违法主体8件,经营企业违法105件,美容美发机构违法12件,其他违法32件。
第五部分 医疗器械监督管理 一、医疗器械许可情况 (一)医疗器械生产企业许可情况(详见附表12) 2017年一季度,全省共有医疗器械生产企业262家,其中I类医疗器械生产企业36家,II类医疗器械生产企业207家,III类医疗器械生产企业46家。医疗器械生产许可证本期变更47件,新增3件,延续2件,注销3件,期末实有226件。 (二)医疗器械经营企业许可情况(详见附表13) 2017年一季度,全省共有经营二类医疗器械产品的企业8208家,经营三类医疗器械产品的企业1036家,经营二、三类医疗器械产品的企业1105家。医疗器械经营许可证发放情况:本期新增269件、变更189件、延续34件、补发1件、注销43件;期末备案9313件,其中新增1976件、变更431件、补发10件。 (三)医疗器械审批情况(详见附表14) 2017年一季度,期末实有境内第一类医疗器械备案515件,期末实有第二类医疗器械注册证829件,合计共实有1344件,比上期减少14件。 二、医疗器械案件查处情况(详见附表15) 2017一季度,全省各级食品药品监管机构共查处医疗器械案件192件,其中简易程序案件25件,涉及物品总值55.81万元,罚款金额274.86万元,没收金额9.29万元,取缔无证经营1户,行政处罚案件信息公开数104件,符合公开条件的行政处罚案件108件。 从案件来源看,投诉举报7件,监督抽验20件,执法检验130件,其他部门通报4件,其他1件。 2017年一季度全省医疗器械案件来源分布图 从违法主体看,生产企业违法6件,经营企业违法89件,医疗机构违法90件,其他违法7件。 三、医疗器械日常监管情况 (一)医疗器械生产日常监管情况(详见附表16) 2017年一季度,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械生产企业288家次,检查国家重点监管企业30家次、省重点监管企业75家次,存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业8家次,责令整改15家次,移交稽查部门立案查处0件。 (二)医疗器械经营、使用日常监管情况(详见附表17) 2017年一季度,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械经营企业9098家次,存在违规行为的企业225家次,责令整改340家次,移交稽查部门立案查处39件。检查医疗器械使用单位8690家次,存在违规行为的单位263家次,责令整改269家次,移交稽查部门立案查处62件,移交卫生计生部门处理0件。 四、医疗器械监督抽检情况(详见附表18) 2017年一季度,全省医疗器械抽验主体57家,抽验76批次,检验不合格6批次。按器械类别分,二类抽验14批次,三类抽验62批次,不合格6批次。按抽验部门分,生产部门抽验24批次,不合格6批次,经营部门抽验4批次,使用部门抽验48批次。 第六部分投诉举报情况 投诉举报情况(详见附表19) 2017年一季度,全省各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报5181件,立案198件,结案172件。受理保健食品投诉举报373件,立案5件,结案4件。受理药品投诉举报485件,立案21件,结案64件。受理医疗器械投诉举报99件,立案6件,结案7件。受理化妆品投诉举报151件,立案3件,结案6件。 附表 1食品生产环节日常监管情况 2食品经营许可情况 3食品流通环节日常监管情况汇总表 4生产环节违法食品安全案件查处情况 5经营环节违法食品安全案件查处情况 6保健食品生产经营日常监管 7药品生产日常监管情况 8药品经营企业日常监管情况 9地方药品抽验情况 10化妆品生产企业执法监督情况 11违法化妆品案件查处情况 12医疗器械生产企业许可及备案 13医疗器械经营企业许可及备案 14医疗器械审批情况 15违法医疗器械案件查处 16医疗器械生产日常监管情况 17医疗器械经营使用日常监督 18地方医疗器械抽验情况 19投诉举报情况
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