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| 四川省食品药品监督管理局综合统计报告（2016年•第二季度） | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 发布日期：2016-08-05 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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编制说明
按照国家总局关于加强统计报表数据分析和运用的要求，现编制《四川省食品药品监督管理局综合统计报告（2016年·第一季度）》。 1. 采用数据时段。按照统计制度规定，采用2016年3-5月的数据。 2. 采用数据内容。国家总局综合统计信息系统中四川省2016年第二季度汇总数据，包括：食品经营许可情况、保健食品生产经营企业日常监管情况、药品生产日常监管情况、药品经营企业日常监管情况、医疗器械生产企业和经营企业许可备案情况、医疗器械审批情况、投诉举报情况、案件查处情况、地方药品医疗器械抽验情况。
目录
一、食品经营许可………………………………....…1 二、保健食品生产、经营企业日常监管……..…..…1 三、医疗器械审批………………………………....…1 四、医疗器械生产、经营企业许可备案………....…2 五、药品生产企业日常监管……………………....…3 六、药品经营企业日常监管………..…………..……3 七、地方药品抽检…………………………....………4 九、案件查处…………………………………………5 一、食品经营许可 2016年3-5月，全省新增食品销售经营企业13177家，减少1914家，目前实有数375830家，环比增加2.9%。（注：“环比”即2016年第二季度与2016年第一季度相比较） 食品经营许可情况
二、保健食品生产、经营企业日常监管情况 保健食品生产、经营企业日常监管情况
2016年3-5月，全省共检查保健食品生产企业130家，检查保健食品207种，抽检103批次，检出不合格保健食品2批次。检查保健食品经营企业11762家，抽检1982批次，检出不合格保健食品11批次。 三、医疗器械审批情况
2016年3-5月，全省共受理医疗器械备案194件，批准154件 ，期末实有1121家，环比增加13.7%。其中境内第一类医疗器械备案330家，境内第二类医疗器注册证794家，环比分别增加34.5%和5.0%。 2016年3-5月，全省食品药品监管机构共新增发放医疗器械生产许可证7张，变更25张，注销1张，期末实有223家，环比增加2.7%。其中，仅从事第二类医疗器械生产企业172家，仅从事第三类医疗器械生产企业51家，仅从事无菌医疗器械生产企业34家，仅从事植入性医疗器械生产企业8家，同时从事无菌、植入医疗器械生产企业4家，从事体外诊断试剂生产企业11家，从事定制式义齿医疗器械生产企业66家。
2016年3-5月，全省食品药品监管机构共新增发放医疗器械经营许可证413张，变更272张，注销65张，期末实有2352家，环比增长17.3%。其中，仅从事第二类医疗器械生产企业3522家，仅从事第三类医疗器械生产企业1089家，仅从事无菌医疗器械生产企业156家，仅从事植入性医疗器械生产企业68家，同时从事无菌、植入医疗器械生产企业325家，从事体外诊断试剂生产企业236家，为其他企业提供贮存配送服务的经营企业18家。
五、药品生产企业日常监管情况 六、药品经营企业日常监管情况 2016年3-5月，全省共检查药品批发企业2004家次，零售企业25272家次。存在违返药品经营相关管理规定行为的批发企业208家次，零售企业3617家次，责令改正172家批发企业，2814家零售企业；收回GSP证书106件，移交稽查部门立案查处821件。 药品经营企业日常监管情况
七、地方药品抽验情况 截止2016年5月底，全省对2010家次药品生产企业共抽检各类药品2996批次，已检验2996批次，合格2771批次，不合格255批次，不合格率为8.5%，环比下降2.82%。其中基本药物抽检980批次，检验980批次，合格978批次，不合格2批次，不合格率为0.2%，环比下降4.45%。 药品抽检情况
八、投诉、举报情况 2013-5月，全省系统共收到各类投诉举报案件6250件，环比上升4.2%。其中食品4558件，保健食品391件，药品1013件，化妆品156件，医疗器械152件。通过投诉举报案件，移送其他部门40件，环比下降52.3%；立案323件，环比上升171.4%；结案272件，移送司法机关13件。 投诉举报情况
九、案件查处情况 2016年3-5月，全省共查处食品、药品、化妆品和医疗器械违法案件5221件，环比增加24.5%。其中食品类案件2396件，药品类案件2236件，医疗器械类案件349件，化妆品类案件240件。涉案金额超过2837万元，环比增加196.1%，罚款金额超过3277万元。
四川省食品药品监督管理局 2016·8
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