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四川省食品药品监督管理局综合统计分析报告(2016年•上半年) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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发布日期:2016-07-12 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
编制说明
按照国家总局关于加强统计数据分析和运用的要求,现编制《四川省食品药品监督管理局综合统计报告(2016年·上半年)》。 1、采用数据时段。按照统计制度规定,采用2015年12月至2016年5月的数据。 2、采用数据内容。国家总局综合统计信息系统中,2016年上半年报表,包括:食品生产环节日常监管表、食品经营环节日常监管表、食品抽样检验表、药品生产许可证核发及日常监管表、药品经营企业及日常监管表、药品抽验表、互联网药品服务机构审批和监管表、化妆品生产企业生产许可及执法监督表、医疗器械审批及经营使用日常监管表、案件查处情况。
目录
一、食品生产环节日常监管……………………………1 二、食品经营环节日常监管……………………………1 三、食品抽样检验………………………………………2 四、药品生产许可证核发及日常监管…………………3 五、药品经营企业及日常监管…………………………4 六、药品抽验……………………………………………6 七、互联网药品服务机构审批和监管…………………6 八、化妆品生产企业生产许可及执法监督……………7 九、医疗器械审批及经营使用日常监管………………8 十、案件查处……………………………………………8 一、食品生产环节日常监管 2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查食品生产企业11706家,检查食品添加剂生产企业290家,检查食品加工小作坊17368家。发现违法违规问题数,食品生产企业1237个,食品添加剂生产企业14个,食品加工小作坊3294个。 食品生产环节日常监管
2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查食品销售环节经营主体221860家,检查餐饮服务环节经营主体175390家,合计397250家。共出动检查人员473965人次,其中销售环节242309人次,餐饮服务环节231656人次。发现违法违规问题数共计15028个,其中销售环节7604个,餐饮服务环节7424个。 食品经营环节日常监管
三、食品抽样检验 食品抽验检验情况
2015年12月至2016年5月,全省监测食品企业7884家,其中生产加工环节1235家,餐饮服务环节3084家,销售环节3565家。共监测样品8507个,发现问题样品217个。 全省共抽检食品企业19930家,其中生产加工环节4951家,餐饮服务环节4508家,销售环节10471家。已完成检验36211批次,其中不合格2775批次。 四、药品生产许可证核发及日常监管 药品生产许可证核发
2015年12月至2016年5月,全省共实发药品生产许可证389家,上期末实有479家,本期新增9家,减少99家,环比减少90家。生产企业数量方面,原料药和制剂本期208家,上期286家,环比减少78家。生产原料药企业方面,本期95家,上期131家,环比减少36家。本期发证企业中,包含中药饮片139家、医用气体33家、药用辅料17家、空心胶囊5家、特殊药品6家。 药品生产日常监管情况
2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查药品生产企业1726家次,出动检查人次5351家次。其中检查基本药物生产企业812家次,检查血液制品、注射剂等高风险品种生产企业195家次。发现严重缺陷1家次,责令整改124家次,收回GMP证书1起,移交稽查部门立案查处16件。 五、药品经营企业及日常监管 2015年12月至2016年5月,全省共实有药品经营企业43824家,环比减少964家;其中批发法人1040家,环比增加3家;批发非法人26家,环比减少20家;零售连锁企业387家,环比增加21家;零售连锁门店35327家,环比减少901家。本期药品经营企业中,含生物制品企业856家、疫苗企业24家、专营体外诊断试剂22家。 药品经营企业情况
药品经营企业日常监管
2015年12月至2016年5月,共检查药品经营批发企业2985家次,零售企业44259家次。发现存在违反药品经营相关管理规定行为的批发企业305家次,零售企业5935家次。违规行为中,包含涉及假药、涉及劣药、无证经营、未执行电子监管有关规定、未遵守GSP、未遵守《药品质量管理规范》中关于执业药师配备使用要求、非法渠道购进药品等行为。责令整改批发企业255家次,零售企业4718家次;撤销批发企业GSP证书3家,收回批发企业GSP证书21件(含注销吊销),零售企业GSP证书100件。 六、药品抽验 2015年11月至2016年5月,全省共抽检药品企业4012家,总抽样7148批次,已检验7148批次,合格6661批次,不合格487批次,不合格率6.81%,合格率93.19%。抽验药品包含化学药品、中成药、中药材及饮片、药用辅料等。涉及生产部门、经营部门、使用部门的国家基本药物和非基本药物等。 七、互联网药品服务机构审批和监管
2015年12月至2016年5月,全省共受理互联网药品信息服务机构68家,审批48家,驳回20件。受理互联网药品交易服务机构4家,其中BTB3家,BTC1家,第三方平台0家。 八、化妆品生产企业生产许可及执法监督
2015年12月至2016年5月,全省共有化妆品生产企业50家,较去年下半年增加3家,环比增幅3家。
2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查化妆品生产企业84家,共计检查159家次,出动检查人员697人次,检查化妆品品种数491种次,抽验化妆品64批次,检出不合格1批次,发现生产记录确实、不完整4家,责令停产3家。 九、医疗器械审批及经营使用日常监管 2015年12月至2016年5月,全省共有发证医疗器械经营企业4658家,环比增加235家。二类备案经营企业13272家,环比新增2915家。本期包含境内第一类医疗器械备案630家,境内第二类医疗器械注册证791个,环比分别增加153个和55个。
2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查医疗器械经营使用企业32155家次,其中经营企业15217家次,使用单位16938家次。发现存在违规行为的经营企业795家次,使用单位1013家次。责令经营企业整改859家次,使用单位整改824家次。 十、案件查处 生产环节违法食品安全案件情况
2015年12月至2016年5月,全省共查处生产环节违法食品安全案件669件。其中食品生产企业案件393件,食品加工小作坊276件,简易程序案件87件。案件来源包括投诉举报、抽检监测、日常监管和专项检查、其他部门通报等。罚款金额方面,食品生产企业案件罚款563万元,添加剂生产企业案件罚款1.64万元,食品加工小作坊案件罚款74.28万元,共计罚款638.92万元。 经营环节违法食品安全案件情况
2015年12月至2016年5月,全省共查处经营环节违法食品安全案件2616件。其中食品销售案件1719件,餐饮服务案件811件,单位食堂案件86件,简易程序案件624件。案件来源包括投诉举报、抽检监测、日常监管和专项检查、其他部门通报等。罚款金额方面,食品销售案件罚款1543万元,餐饮服务案件罚款722万元,单位食堂案件罚款119万元(其中学校食堂案件83万元),合计罚款2384万元。 违法药品案件查处情况
2015年12月至2016年5月,全省共查处违法药品案件3119件,其中一般程序案件1560件,简易程序案件1559件。案件来源包括投诉举报、抽检监测、日常监管和专项检查、其他部门通报等。按货值金额划分,5万元以下的一般程序案件1527件,简易程序案件1559件。按违法主体划分,生产企业一般程序案件72件,简易程序案件9件;经营企业一般程序案件1057件,简易程序案件1056件;医疗机构一般程序案件354件,简易程序案件435件;其他一般程序案件77件,简易程序案件59件。按货值金额分,一般程序案件1925万元,简易程序案件7.37万元。罚款金额方面,一般程序案件1099万元,简易程序案件47.88万元。
四川省食品药品监督管理局 2016·7
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