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| 四川省食品药品监督管理局综合统计报告（2016年•第三季度） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 发布日期：2016-11-12 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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编制说明
按照国家总局关于加强统计报表数据分析和运用的要求，现编制《四川省食品药品监督管理局综合统计报告（2016年·第三季度）》。 1. 采用数据时段。按照统计制度规定，采用2016年6-8月的数据。 2. 采用数据内容。国家总局综合统计信息系统中四川省2016年第三季度汇总数据，包括：食品经营许可情况、保健食品生产经营企业日常监管情况、药品生产日常监管情况、药品经营企业日常监管情况、医疗器械生产企业和经营企业许可备案情况、医疗器械审批情况、投诉举报情况、案件查处情况、地方药品医疗器械抽验情况。
目录
一、食品经营许可…………………………………1 二、保健食品生产、经营企业日常监管…………1 三、医疗器械审批…………………………………1 四、医疗器械生产、经营企业许可备案………2 五、药品生产企业日常监管………………………3 六、药品经营企业日常监管………………………3 七、地方药品抽检…………………………………4 八、投诉、举报…………………………………5 九、案件查处…………………………………………5 一、食品经营许可 2016年6-8月，全省新增食品销售经营企业23226家，减少1533家，目前实有数399028家，环比增加5.7%。（注：“环比”即2016年第三季度与2016年第二季度相比较） 食品经营许可情况
保健食品生产、经营企业日常监管情况
2016年6-8月，全省共检查保健食品生产企业161家，检查保健食品172种，抽检84批次，检出不合格保健食品1批次。检查保健食品经营企业17474家，抽检1083批次，检出不合格保健食品53批次。 三、医疗器械审批情况
2016年6-8月，全省共受理医疗器械备案182件，批准116件 ，期末实有1245家，环比增加11%。其中境内第一类医疗器械备案444家，境内第二类医疗器注册证801家，环比分别增加34.5%和1.2%。 2016年6-8月，全省食品药品监管机构共新增发放医疗器械生产许可证5张，变更8张，注销1张，期末实有225家，环比增加0.8%。其中，仅从事第二类医疗器械生产企业177家，仅从事第三类医疗器械生产企业48家，仅从事无菌医疗器械生产企业36家，仅从事植入性医疗器械生产企业7家，同时从事无菌、植入医疗器械生产企业3家，从事体外诊断试剂生产企业11家，从事定制式义齿医疗器械生产企业66家。
2016年6-8月，全省食品药品监管机构共新增发放医疗器械经营许可证317张，变更389张，注销111张，期末实有2161家，环比减少8.1%。其中，仅从事第二类医疗器械生产企业5664家，仅从事第三类医疗器械生产企业1037家，仅从事无菌医疗器械生产企业230家，仅从事植入性医疗器械生产企业84家，同时从事无菌、植入医疗器械生产企业424家，从事体外诊断试剂生产企业165家，为其他企业提供贮存配送服务的经营企业3家。
五、药品生产企业日常监管情况 截止2016年8月底，本季全省共出动执法人员2927人次，检查生产企业942家次（其中：基本药物生产企业416家次，血液制品、注射剂等高风险品种生产企业85家次），药品GMP检查发现问题责令整改75家次，移交稽查部门立案查处10家次。 六、药品经营企业日常监管情况 2016年6-8月，全省共检查药品批发企业1373家次，零售企业24046家次。存在违返药品经营相关管理规定行为的批发企业174家次，零售企业3209家次，责令改正140家批发企业，2925家零售企业；收回GSP证书178件，移交稽查部门立案查处1016件。 药品经营企业日常监管情况
七、地方药品抽验情况 截止2016年8月底，本季全省对2444家次药品生产企业共抽检各类药品3912批次，已检验3912批次，合格3585批次，不合格327批次，不合格率为8.36%，环比下降0.14%。其中基本药物抽检1413批次，检验1413批次，合格1365批次，不合格48批次，不合格率为3.4%。 药品抽检情况
八、投诉、举报情况 2016年6-8月，全省系统共收到各类投诉举报案件6250件，环比上升12.5%。其中食品5623件，保健食品415件，药品679件，化妆品169件，医疗器械148件。通过投诉举报案件，移送其他部门56件，环比上升40%；立案324件，环比上升0.3%；结案287件，移送司法机关12件。 投诉举报情况
九、案件查处情况 2016年6-8月，全省共查处食品、药品、化妆品和医疗器械违法案件5210件，环比下降0.2%。其中食品类案件2595件，药品类案件2136件，医疗器械类案件302件，化妆品类案件177件。涉案金额超过2837万元，环比下降74.5%，罚款金额超过3364万元。
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