四川省药品监督管理局

对省政协四川省第十二届委员会第二次会议

第0553号提案答复的函

王颖委员：

您提出的《关于培育四川医药优势品牌的建议》收悉，我局已于2019年4月18日发函向有关厅（局、委）收集工作举措，现依据各单位反馈情况答复如下：

一、我省高度重视医药科技创新工作

通过支持创新平台建设、人才培养引进、技术产品研发及成果转化等，推动生物医药产业创新发展。

一是将新药创新纳入产业发展规划和指南。梳理医药健康产业技术创新路线图，把药物发现、制剂技术、安全性评价、一致性评价、临床研究等列为科技创新重点任务。

二是支持医药科技创新。前期启动了一批生物技术与医药重大科技专项，实施了“抗肿瘤一类新药FNX006的临床前研究”等新药研发，以及“抗肿瘤药物乌苯美司胶囊的二次开发”等大品种二次开发项目。下一步将重点组织实施新药全链条研发平台建设、制剂技术开发、急需仿制药研发等项目。

三是支持科技成果转化。由省政府出台的《关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知》等政策，明确支持创新药及时优先纳入医保目录，鼓励公立医疗机构优先就近采购使用在川转换创新药，支持新药开展临床试验和一致性评价等，扶持本土医药企业市场推广和大品种培育。

四是支持建立以企业为主体的创新体系。提升企业技术研发、成果转化和产业化能力，使其成为创新决策、研发投入、创新活动和成果应用的主体。通过支持民营企业开展科技型中小企业评价，支持民营企业开展高新技术企业认定，支持民营企业参与和承担国家、省级科技计划（重大专项）项目，落实省委省政府《关于促进民营经济健康发展的意见》，扶持民营企业科技创新。

二、大力开展质量提升行动

推动各地各部门围绕医药行业重点产品，积极推进质量提升行动，鼓励企业瞄准国内外先进标准和标杆企业质量指标实施技术改造，不断提高产品质量，树立一批质量提升标杆企业。引导企业加大研发投入，加强对创新药的开发力度，开展质量攻关，加快突破核心关键技术，力争推动一批产品质量达到国际领先水平。指导各地建立质量管理专家库，开展企业质量提升技术指导，重点加大中小企业帮扶力度，为质量提升发展提供技术支撑保障。

指导和帮助申请人熟悉药品注册管理的法律法规，提升药物非临床与临床研究能力，规范新药研发行为。完善申请人与药品审评专家、政府部门间的沟通平台，加强品种研发申报进度的跟踪与服务。对早期介入品种给予重点培养、先期指导和全程跟踪服务。加强培训指导，组织企业深入推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，提升川产仿制药质量。截至目前，全省共有5个品种被列为早期介入扶持对象；已有26个批准文号获批通过仿制药一致性评价，居全国第三位；已发放通过仿制药一致性评价补助1050万元。

三、支持企业培育优势品牌

鼓励有条件的医药企业，积极争创中国质量奖、四川省天府质量奖，着力培育一批效益好、影响大、竞争力强的医药优势品牌，以品牌战略抢占产业发展制高点，逐步打造一批医药品牌企业和产品。大力推广医药品牌企业的质量管理先进经验，发挥示范和引领作用，带动全省医药企业和区域品牌建设。鼓励企业积极参加西博会、品博会等展览展示活动,不断提高医药企业品牌知名度、美誉度和影响力。

四、加大产品推广力度

为助力四川产品拓展省内外、境外市场，自2014年起开展了以“惠民购物全川行动”、“川货全国行”、“万企出国门”为载体的市场拓展“三大活动”。至今，我省每年均由相关业务厅局组织开展系列活动。今后，将进一步关注医药企业需求，鼓励引导有意愿的企业参与相关市场拓展活动，助力打造川产大品牌。

最后，感谢您对我省医药产业发展的关心与支持！

四川省药品监督管理局

2019年5月8日

（联系人：朱芸     联系电话：028-86786021）