为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，2019年四川省药品监督管理局组织对非吸收性外科缝线（带针）、人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金免疫层析法）、尿酸测定试剂盒（酶法）、葡萄糖测定试剂盒（酶法）、定制式活动义齿、一次性使用输液器（带针）、一次性使用静脉留置针、天然胶乳橡胶避孕套、定制式固定义齿、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用输注泵、医用电气设备类等13个品种874批产品进行了质量监督抽检，现将抽检结果予以通告（见附件）。

针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成有关市（州）市场监督管理局、检查分局对相关企业依法进行调查处理，督促企业及时召回产品、查明不合格原因、落实整改措施、主动公开信息，并将调查处置情况及时向社会公开。

有关市（州）市场监督管理局、检查分局于2020年6月27日前将调查处置情况上报省药品监督管理局。

附件：1.医疗器械抽检项目符合标准规定产品名单

2.医疗器械抽检项目不符合标准规定产品名单

通告2020年 第5号（附件）

通告2020年 第5号

四川省药品监督管理局

2020年5月28日