医疗器械网销违法违规相对多 如何强化监管
省药监局:今年新采用人工智能在线监测
省药监局:今年新采用人工智能在线监测
5月13日,在四川省人民政府网站在线访谈栏目——以“增量提质强监管 全力保障疫情防控用械安全”的主题访谈中,网友“潘多乐”提了一个热门问题——医疗器械网络销售违法、违规行相对较多,是否强化医疗器械网络交易监测?
省药监局医疗器械监督管理处处长王治胜表示,目前,随着我国信息和互联网技术的不断发展,医疗器械销售渠道由“线下”转变为“线上+线下”,“线上”销售的虚拟性、隐匿性、易转移性及跨地域性四个特征,让医疗器械网络销售监管存在难题和挑战。
2020年以前,省药监局主要通过对省内的医疗器械网络销售企业及医疗器械网络交易服务第三方平台开展人工网页监测、日常监督检查和依托国家局医疗器械网络交易监测平台推送信息等几种方式实施医疗器械网络交易监测,查处了一些网络交易违法违规行为,但人工监测存在效率不高、发现问题时间比较滞后等缺点。
今年,省药监局加大力度,通过购买服务方式,委托第三方专业机构采用人工智能模式开展对我省医疗器械网络交易行为的在线监测,通过对四川省医疗器械生产企业网站、经营企业网站、微信小程序微商城、APP客户端、涉及医疗器械交易的第三方网络交易平台、涉医疗器械交易的ICP备案为四川省的网站、涉医疗器械交易的地区标识为四川省的自媒体等风险较高的网络媒介进行全面系统监测,及时掌握违法违规网络相关信息,加强对第三方平台及医疗器械网络销售企业的监督管理,已取得良好效果,监测发现问题数量和发现问题速度是2020年同时段的3倍以上,全部及时开展了查处。截至4月,共监测到70条可疑线索,已办结67条。(记者 魏冯)