“家里老人需要很多辅助医疗器械，比如助听器、血压器等等这些，请问什么渠道能买到放心的器械？”网友“咖啡”在5月13日四川省人民政府网站在线访谈栏目——以“增量提质强监管 全力保障疫情防控用械安全”的主题访谈中，提了一个热门问题。

省药监局医疗器械注册管理处处长李文君表示，随着医疗器械产业的快速健康发展，人民群众用械需求得到更好满足，越来越多的医疗器械走进了千家万户进行使用。国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械生产、经营实施分类管理，生产、经营医疗器械都需要办理相应的资质证明。其中，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。对经营许可、备案另有规定的，按规定执行。“具体到助听器、血压计来讲，属于第二类医疗器械，生产须取得省级药品监督管理部门审批核发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营则须取得设区的市级药品监督管理部门核发的备案凭证。”

“如果是在商场、药店等线下场所选购助听器、血压计，首先要查看经营企业是否取得医疗器械经营备案凭证。”李文君表示，其次要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，具体可依据产品名称、注册证号、生产企业名称等信息，登陆国家药品监督管理局网站（https://www.nmpa.gov.cn）查询。第三要认真查阅和学习产品标签和使用说明书，根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求，并且进行合理使用和储存保养。

李文君说，如果是在线上企业选购助听器、血压计，除了按照上述三条内容确认相关信息外，还要注意核实企业入驻的第三方平台是否按规定进行医疗器械网络交易服务第三方平台备案，并在其网站主页面显著位置标注备案凭证的编号。入驻该平台的企业是否办理医疗器械网络销售备案，并在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。（记者 魏冯）