洗烘、灌装、压塞……9月9日，成都苑东生物制药股份有限公司自动生产线上，一个个西林瓶快速流动着，经过包装，注射液产品不断“出生”。

苑东生物是一家集化学原料药、高端化学药等于一体的高新技术企业，2020年在科创板上市，今年4月入选四川省制造业“贡嘎培优”企业。9月1日起，其高新园区和生物城园区同时开启“防疫泡泡”闭环生产模式。在保持正常产量的同时，生物城园区还立下军令状，全力攻坚FDA认证项目。

“这关系着未来战略布局，刻不容缓！”成都硕德药业有限公司（苑东生物全资子公司）总经理田荣林说。

提前储备物资3条生产线开足马力

作为一家高新技术企业，苑东生物重点布局麻醉镇痛领域，已有32个制剂产品和21个原料药产品实现产业化。其中高血压、抗血栓用药等9个产品，中选国家药品集中采购，销往全国各地，按时按量供货是基本保证。

苑东生物生物城园区有600多名员工，疫情期间进入闭环生产的有265人。9月9日，记者来到这里的小容量注射剂车间，洗烘灌轧一体机正在快速运转。同一时间，固体制剂、口服溶液两条生产线，也是开足马力，满负荷生产。

“每月25日按照订单，把下个月的生产计划排好，精确到每一天。”车间经理帅朋介绍，8月下旬，公司提前拟定闭环生产应急预案，对接上下游供应链，按照15天的用量，加大生产物资储备。“目前生产都是按计划在走。”

时间很重要一刻不能停

今年上半年，成都16家科创板上市企业交出半年成绩单，包括苑东生物在内，有4家企业营收超5亿元，表现亮眼。目前公司在研项目50余个，创新药项目占比达20%。研发投入也持续加大，占总营收的20%。

药物研究院作为公司的核心，拥有近400名员工，目前两个园区进入闭环管理的研发人员仅150余人。苑东生物药物研究院部门经理林松说：“压力很大，七八个药品都在即将上市阶段，刻不容缓。”

今年8月，公司一款治疗高血压的片剂产品收到“发补”通知书。林松解释，药品注册申报过程，经常会有发补环节，重新补充资料提交后才能获批上市，“要在80个工作日内提交，逾期即视为退回，所有申报程序重新走。其间，竞争对手很可能抢先一步上市。时间很重要，一刻不能停下。”

9日下午，记者再次见到田荣林时，他正和同事开会讨论车间改造细节，为迎接即将到来的工厂体系质量检查做准备——这是公司进行美国FDA认证的重要节点。窗外，5名工人正在紧张施工。完成后，仓库、生产、质检等几个车间，将实现一体自动化生产。

“这次检查，对工厂软硬件要求都很高。”田荣林介绍，FDA认证已进入最关键阶段。“我们计划今年通过认证，争取明年上半年获批上市。”这意味着，公司的麻醉镇痛产品将正式进入海外市场，迈出全球化发展第一步。

因为闭环生产，部分进度受到影响。“我们已备好运行预案，有问题就解决问题，克服困难也要上。”田荣林说。