“辣椒酱”：怎么运用大数据等新的方式，促进药品监管？

规划财务科技处副处长朱丽：

好的，感谢这位网友的关注。大数据对提高药品监管效率具有重要的意义。十四五时期，我们将实施智慧药监工程，建设完善省级“药品、医疗器械、化妆品”，也就我们的“两品一械”的许可（备案）系统、“检查执法”系统、追溯监管系统。加强与国家药监局，省内检验检测机构、医药企业以及其他相关部门（单位）的数据交换共享，有效发挥大数据在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，推动药品监管与医药产业数字化升级，提升精细化监管水平。具体来说有五个方面的措施：一是完善“两品一械”生产、经营、使用监管对象基础数据库，实现信息动态更新。二是构建不同维度和不同层级基础信息互通互联、交换共享，融合行政办公、政务服务、监管执法、检验检测、风险管控于一体，覆盖省、市、县的药品智慧监管平台。三是建立远程指挥调度系统，逐步实现移动检查和执法。四是探索政企信息互联平台。对重点药品生产企业，依托企业信息化系统建立企业质量数据库，利用终端数据进行安全监管和事故调查，实现药品生产非现场监管。五是探索药品风险预警和监管决策模型。利用大数据、云计算等技术，综合获取各监管部门、生产经营企业、社会网络、新媒体等数据信息，构建重点药品风险预警模型，实现源头可溯、过程可控、风险可防、责任可追、公众可查。谢谢。