“咖啡”：家里老人需要很多辅助医疗器械，比如助听器、血压器等等这些，请问什么渠道能买到放心的器械？

医疗器械注册管理处处长李文君：

网友这个问题提得非常好。随着医疗器械产业的快速健康发展，人民群众用械需求得到很好满足，越来越多的医疗器械走进了千家万户。生产、经营医疗器械都需要办理相应的资质，国家对医疗器械按照风险程度，实行了分类管理，第一类风险程度比较低，第二类具有中等的风险，第三类具有较高风险。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

具体到助听器、血压计来讲，属于第二类医疗器械，生产须取得省级药品监督管理部门审批核发的《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营则需取得设区的市级药品监督管理部门核发的备案凭证。

如果是在商场、药店等线下场所选购助听器、血压计两个产品。第一是要查看经营企业是否取得医疗器械经营备案凭证。第二要查看所购产品是否取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，具体可依据产品名称、注册证号、生产企业名称等信息，登陆国家药品监督管理局网站查询。第三要认真阅读产品标签和使用说明书，根据产品适用范围来确定是否符合自己的需求，并且进行合理使用和储存保养。

关于线上销售医疗器械，按照国家规定应该办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案，入驻平台的企业要办理医疗器械网络销售的备案。如果是在线上企业选购助听器、血压计，除了按照线下刚才提到的需要关注的三条内容以外，还要核实企业入驻的第三方平台是否在其网站主页面显著位置标注网络交易服务备案凭证的编号。是否展示医疗器械生产经营许可证，产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证或备案凭证。

希望我以上的介绍能帮助大家了解购买医疗器械相关的知识，谢谢这位网友，也谢谢主持人。