2020-07-14

九问丨已经接种了涉案问题疫苗,会有什么严重后果?

  • 2016年03月24日 07时51分
  • 来源: 督院街30号微信公众号
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  •   今日,就疫苗问题,督院街30号(微信号:duyuanjie30)九问专家,你关心的问题,都在这里!


      督院街30号:健康人群为什么要接种疫苗?

      答:疫苗是人类控制传染病的最有力武器,通过疫苗预防接种,人类成功消灭了天花,消灭脊髓灰质炎的目标已指日可待。通过实施扩大免疫规划,四川省已连续23年无脊髓灰质炎病例、连续12年无白喉病例报告,疫苗可预防疾病处于较低水平,有效保护了人民群众的身体健康和生命安全。

      督院街30号:第一类疫苗和第二类疫苗是如何定义的?

      答:我国将疫苗分为两类:

      第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗(主要用于儿童预防接种),省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

      第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供。

      督院街30号:四川省对第一类疫苗是如何管理的?

      答:根据国家要求,各省第一类疫苗由省级集中采购,通过省、市、县三级疾控机构冷链系统逐级配送至各接种单位,免费用于儿童预防接种。第一类疫苗的采购资金由中央财政每年划拨,目前四川省采购的第一类疫苗共14种,用于预防15种传染病。

      督院街30号:国家对第二类疫苗流通有什么规定?

      答:国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗,疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。

      第六十三条规定,疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

      督院街30号:疫苗在运输和使用过程中为什么要保持冷藏?

      答:疫苗作为生物制剂,易受环境温度、光照等因素影响,因此要在低温条件下避光存储和运输。《中华人民共和国药典》、《疫苗存储和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。各级疾控机构和接种单位,通过冷链设备建设和有效管理,确保疫苗在规定的温度条件下冷链储存、运输。基层接种单位主要通过冰箱、冷藏包等设备,来保证疫苗的冷链储存、运输和使用。

      督院街30号:如果已经接种了涉案的问题疫苗,是否会引起严重后果?

      答:本次涉案的问题疫苗都是正规疫苗厂家生产,但由于未冷链贮存运输、临近保质期,在流通中存在过期、失效的风险,使人接种后无法有效预防相应疾病。

      2016年3月22日,世界卫生组织对中国疫苗事件做出回应:疫苗应正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。

      但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。

      督院街30号:问题疫苗事件曝光后是否还敢让孩子接种疫苗?

      答:孩子是多种传染病的易感者。孩子出生后6个月内可以从母体获得一定抵抗传染病的抗体,但随着婴儿的成长,这种抗体会逐渐消失,抵抗传染病的能力会逐渐减弱和消失,孩子就容易患各种传染病。为了提高孩子的抵抗力,就需要有计划地给孩子进行预防接种,让孩子自身产生抵抗力,以预防传染病的发生,保护儿童的身体健康。

      专家呼吁,接种疫苗是预防传染病最经济、最实用、最有效的手段,希望广大市民客观看待问题疫苗事件的影响,消除不必要的恐慌,为了儿童身体健康,适龄儿童一定要按国家免疫规划程序规定接种相关疫苗。

      督院街30号:使用四川省疾控中心供应的第二类疫苗是否让人放心?

      答:省疾控中心经营的第二类疫苗全部由疫苗生产企业或疫苗经营企业购进,每年由专家组对疫苗生产或经营企业资质和疫苗种类进行资质审查后并在中心网站上公示,没有从山东药监部门公告的庞某下线人员处购进过二类疫苗,进货渠道正规,手续齐全,所购疫苗均有国家食品药品监督管理总局颁发的批签发合格证。省疾控中心在疫苗购进和下发过程中保证全程冷链,温度监控记录完整。

      因此,由省疾控中心提供的第二类疫苗不存在问题疫苗,质量有保障,应放心使用。

      督院街30号:四川省对第二类疫苗管理还有什么具体措施?

      答:根据《四川省卫生和计划生育委员会关于印发<四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案>的通知》要求,四川省已于3月下旬启动二类疫苗集中挂网阳光采购,全省各级疾病预防控制中心、所有预防接种单位必须全部上网采购第二类疫苗,不得从非规定渠道采购第二类疫苗。

      挂网采购的第二类疫苗将通过疾控机构冷链系统逐级配送至各接种单位,从而全面规范二类疫苗采购与供应渠道,保证疫苗质量和接种安全。

      世卫谈中国疫苗案:涉案疫苗几乎没毒性反应

      疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。

      世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。

      专家说

      【国产疫苗从检测看没有出现异常反应增多】

      中国疾病预防控制中心主任医师王华庆:国产疫苗和进口疫苗都达到统一标准才进入市场,目前我国疾病控制全部都是用的国产疫苗,我国疾病能得到控制,麻疹等疾病得到控制都是用的自己的疫苗得到的控制,看是否异常反应增多等,从检测看没有。

      【打疫苗全程有记录可追溯编号】

      王华庆:疫苗进入疾控系统什么时候送来,送来的过程温度什么状态,什么品种等有完整的接受记录。这个儿童打了多少,都有全程记录,什么时间打什么疫苗,什么批号什么,哪个企业的。家长接种卡或电子信息也都有记录。追溯到疫苗的批号,一支药上有一个批号,这个批号打到哪个孩子身上。

      【疫苗采购路径严格疫苗车有温度把控】

      北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤:疫苗采购的路径非常严格,原则上不能超过一年之内,就不嫩购入,药品是半年之内。我们的有北京市疾病预防控制中心统一配送统一采购,送疫苗的车有严格的规定,有温度把控。临期的,有核查制度,半年之内原路退回。

      【我国药典已跟欧美接轨疫苗质量有保证】

      中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠:我国的药典已经跟欧美接轨了,疫苗通过国家鉴定所,质量是有保证的。有些地方进口疫苗销售好,是营销手段。临期疫苗,假如失效了就不要打。比如3月1日失效,只打到25号。实际上可能还有效,但法定的时间失效了。(本文转自川报观察)

    责任编辑: 李莎莎
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    九问丨已经接种了涉案问题疫苗,会有什么严重后果?

  • 2016年03月24日 07时51分
  • 来源: 督院街30号微信公众号
  •   今日,就疫苗问题,督院街30号(微信号:duyuanjie30)九问专家,你关心的问题,都在这里!


      督院街30号:健康人群为什么要接种疫苗?

      答:疫苗是人类控制传染病的最有力武器,通过疫苗预防接种,人类成功消灭了天花,消灭脊髓灰质炎的目标已指日可待。通过实施扩大免疫规划,四川省已连续23年无脊髓灰质炎病例、连续12年无白喉病例报告,疫苗可预防疾病处于较低水平,有效保护了人民群众的身体健康和生命安全。

      督院街30号:第一类疫苗和第二类疫苗是如何定义的?

      答:我国将疫苗分为两类:

      第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗(主要用于儿童预防接种),省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

      第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供。

      督院街30号:四川省对第一类疫苗是如何管理的?

      答:根据国家要求,各省第一类疫苗由省级集中采购,通过省、市、县三级疾控机构冷链系统逐级配送至各接种单位,免费用于儿童预防接种。第一类疫苗的采购资金由中央财政每年划拨,目前四川省采购的第一类疫苗共14种,用于预防15种传染病。

      督院街30号:国家对第二类疫苗流通有什么规定?

      答:国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗,疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。

      第六十三条规定,疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

      督院街30号:疫苗在运输和使用过程中为什么要保持冷藏?

      答:疫苗作为生物制剂,易受环境温度、光照等因素影响,因此要在低温条件下避光存储和运输。《中华人民共和国药典》、《疫苗存储和运输管理规范》、《预防接种工作规范》等明确规定了疫苗冷链储存、运输和冷链监测的要求。各级疾控机构和接种单位,通过冷链设备建设和有效管理,确保疫苗在规定的温度条件下冷链储存、运输。基层接种单位主要通过冰箱、冷藏包等设备,来保证疫苗的冷链储存、运输和使用。

      督院街30号:如果已经接种了涉案的问题疫苗,是否会引起严重后果?

      答:本次涉案的问题疫苗都是正规疫苗厂家生产,但由于未冷链贮存运输、临近保质期,在流通中存在过期、失效的风险,使人接种后无法有效预防相应疾病。

      2016年3月22日,世界卫生组织对中国疫苗事件做出回应:疫苗应正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。

      但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。

      督院街30号:问题疫苗事件曝光后是否还敢让孩子接种疫苗?

      答:孩子是多种传染病的易感者。孩子出生后6个月内可以从母体获得一定抵抗传染病的抗体,但随着婴儿的成长,这种抗体会逐渐消失,抵抗传染病的能力会逐渐减弱和消失,孩子就容易患各种传染病。为了提高孩子的抵抗力,就需要有计划地给孩子进行预防接种,让孩子自身产生抵抗力,以预防传染病的发生,保护儿童的身体健康。

      专家呼吁,接种疫苗是预防传染病最经济、最实用、最有效的手段,希望广大市民客观看待问题疫苗事件的影响,消除不必要的恐慌,为了儿童身体健康,适龄儿童一定要按国家免疫规划程序规定接种相关疫苗。

      督院街30号:使用四川省疾控中心供应的第二类疫苗是否让人放心?

      答:省疾控中心经营的第二类疫苗全部由疫苗生产企业或疫苗经营企业购进,每年由专家组对疫苗生产或经营企业资质和疫苗种类进行资质审查后并在中心网站上公示,没有从山东药监部门公告的庞某下线人员处购进过二类疫苗,进货渠道正规,手续齐全,所购疫苗均有国家食品药品监督管理总局颁发的批签发合格证。省疾控中心在疫苗购进和下发过程中保证全程冷链,温度监控记录完整。

      因此,由省疾控中心提供的第二类疫苗不存在问题疫苗,质量有保障,应放心使用。

      督院街30号:四川省对第二类疫苗管理还有什么具体措施?

      答:根据《四川省卫生和计划生育委员会关于印发<四川省第二类疫苗挂网阳光采购实施方案>的通知》要求,四川省已于3月下旬启动二类疫苗集中挂网阳光采购,全省各级疾病预防控制中心、所有预防接种单位必须全部上网采购第二类疫苗,不得从非规定渠道采购第二类疫苗。

      挂网采购的第二类疫苗将通过疾控机构冷链系统逐级配送至各接种单位,从而全面规范二类疫苗采购与供应渠道,保证疫苗质量和接种安全。

      世卫谈中国疫苗案:涉案疫苗几乎没毒性反应

      疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。

      世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。

      专家说

      【国产疫苗从检测看没有出现异常反应增多】

      中国疾病预防控制中心主任医师王华庆:国产疫苗和进口疫苗都达到统一标准才进入市场,目前我国疾病控制全部都是用的国产疫苗,我国疾病能得到控制,麻疹等疾病得到控制都是用的自己的疫苗得到的控制,看是否异常反应增多等,从检测看没有。

      【打疫苗全程有记录可追溯编号】

      王华庆:疫苗进入疾控系统什么时候送来,送来的过程温度什么状态,什么品种等有完整的接受记录。这个儿童打了多少,都有全程记录,什么时间打什么疫苗,什么批号什么,哪个企业的。家长接种卡或电子信息也都有记录。追溯到疫苗的批号,一支药上有一个批号,这个批号打到哪个孩子身上。

      【疫苗采购路径严格疫苗车有温度把控】

      北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤:疫苗采购的路径非常严格,原则上不能超过一年之内,就不嫩购入,药品是半年之内。我们的有北京市疾病预防控制中心统一配送统一采购,送疫苗的车有严格的规定,有温度把控。临期的,有核查制度,半年之内原路退回。

      【我国药典已跟欧美接轨疫苗质量有保证】

      中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠:我国的药典已经跟欧美接轨了,疫苗通过国家鉴定所,质量是有保证的。有些地方进口疫苗销售好,是营销手段。临期疫苗,假如失效了就不要打。比如3月1日失效,只打到25号。实际上可能还有效,但法定的时间失效了。(本文转自川报观察)

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