凉山州五举措扎实开展药品抽检工作
为进一步加强全州药品流通监督管理工作,找准药品质量风险点,抓住药品监管重点,提高药品抽检的针对性、覆盖面和不合格药品的检出率,努力提高药品抽验效能,确保按时高质完成2019年省、州下达的药品抽检工作任务,我州五举措扎实推进药品抽检工作。
一是制定方案,强化落实。以省市场监督管理局的药品抽验工作任务为依据,以提高基本药物抽验覆盖率、检验不合格率及检品覆盖率为目标,结合辖区实际,科学制定下发《2019年凉山州药品抽验工作实施方案》,强化工作目标、范围和重点,强化工作责任。
二是精心部署,突出重点。按照省市场监督管理局药品抽检任务的相关要求,组织召开了全州药品抽检工作部署会,突出抽检重点,层层落实责任,确保药品抽检工作取得实效,并结合监管实际,科学合理安排抽样工作。坚持问题为导向,力争找准药品质量风险点,做到药品生产、流通使用环节全覆盖。同时增强抽验的靶向性,重点对国家总局和省市场监督管理局2018年药品质量公告的品种及关联制剂品种、日常监督检查中发现质量可疑的品种、低价中标的基本药物品种、需长期大量使用的品种、高风险等品种进行抽验。
三是科学研判,有的放矢。结合全州正在开展的药品抽检工作,科学研判,紧盯问题企业、问题品种,严肃查处和整治中药饮片生产流通环节的突出问题和违法违规行为,进一步规范和提升中药饮片生产经营企业的生产经营行为和质量水平。
四是争取财政支持,增加州级监督抽检。在完成省级药品抽检任务的基础上,积极争取州财政解决州级监督性抽验100批次相关费用,抽样工作由州稽查支队负责,检验工作由州食品药品检验所负责。监督抽检重点是投诉举报药品及关联品种、被立案查处的生产企业品种、专项整治重点品种、虚假广告药品等。进一步巩固全州药品质量监督管理,保障公众用药安全有效。
五是强化协调,注重联动。科学合理,分段实施药品抽验工作,完善抽验与日常监管、稽查办案联动机制,加强抽验数据的汇总分析和风险研判,为科学监管、精准监管保驾护航。截至6月中旬,全州药品共抽样258批次,抽样覆盖率为60%。为确保我州全年药品抽检工作取得实效奠定了坚实基础。