成都市药品不良反应监测覆盖主城区75%医疗机构
覆盖越广
更能保证市民的用药安全
市食药监局安监处处长何晓介绍,药品的不良反应是在药品质量合格、医生正常使用的情况下,因个体差异或技术水平所限,导致的我们还没有发现的不良反应,是药品不能避免的一个属性,比如婴儿服用的新药和一些老药品在使用的过程中都有可能出现不良反应。“如果没有对这类情况进行搜集汇总,也没有人主动上报,这类不良反应就会比较隐蔽,难以被发现”。何晓表示,根据不良反应的检测数据,药监部门可以进一步督促生产企业修改说明书,如果不是很严重的,就会加上警示语,如孕妇禁用、慎用等;有严重不良反应的药品,将会及时召回。“一种药品一百万人用发现不了,但一亿人用就可能发现它的不良反应”,何晓告诉记者,搜集回来的数据越多,数据就越有效,越可能发现不良反应的情况,因此,监测网络覆盖到基层意义重大,可以更大程度上保证市民的用药安全。
3-5年
将覆盖全域成都
昨日,武侯区举行了首次药品不良反应监测知识和网络直报系统演示培训,目的是让更多的社区医疗工作者宣传药品不良反应机制,并知道出现不良反应时该如何处理并通过网络上报。武侯区玉林社区卫生服务中心主任高喜莲表示,监测网络覆盖到社区,是一件好事,因为以前也有医生对药品不良反应检测有意愿,只是不知道有怎样的渠道。
另外,何晓介绍,以前的监管网络只覆盖到三甲医院,省、市一级的医疗机构建不良反应中心。“监测网络应该覆盖到基层,基层医务工作者应该有这个意识”。何晓说,年底前,药品不良反应监测网络将覆盖主城区75%的基层医疗机构;3-5年内,将覆盖全域成都的所有基层医疗机构,包括医务室、诊所和卫生服务站等。
7月起
不上报药品不良反应将要受罚
从7月1日起,我国新版《药品不良反应报告和检测管理办法》将正式实施,办法要求,包括基层医疗机构在内的所有医疗机构、生产、经营药品的单位都有义务上报药品不良反应数据。
何晓介绍,以前也鼓励提倡上报,但处罚是不明确的。即将施行的这个办法明确规定了,不上报不良反应的数据将受到最高3万元以上的处罚,“卫生部门对基层医疗机构进行处罚,而食药监部门将对生产、销售企业进行处罚,从这个意义上来说,上报药品不良反应就上升成了一种责任和义务。”
责任编辑:
刘怡
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