2020-07-14

自贡市食品药品监督管理局突出重点强化医疗器械监管

  • 2011年12月22日 00时00分
  • 来源: 自贡市府
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  •   为确保医疗器械产品质量安全有效,自贡市食品药品监督管理局突出重点,进一步强化医疗器械监督管理。

      一是制定并下发了《2011年医疗器械日常监管实施方案》,全面部署监督检查工作,进一步强化属地监管原则,细化工作措施。

      二是重点加强医疗器械生产企业、经营第三类和以现场免费体验或者试用等方式销售物理治疗康复类医疗器械的经营企业、四川省列入重点监管产品目录的医疗器械产品的监督检查,同时督促生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的要求建立和完善质量管理体系并保持有效运行。

      三是认真组织检查,查处违法违规行为。今年,全市共出动执法检查人员700余人次,车辆300余台次,监督检查医疗器械生产、经营、使用单位500余家次,其中检查生产经营企业和使用单位165家,监督覆盖面达100%,并对购进验收、销售记录不完善等问题的单位,当场责令其整改,发出责改通知书9份,有效规范了我市医疗器械生产、经营和使用行为。

      
    责任编辑: 刘怡
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    自贡市食品药品监督管理局突出重点强化医疗器械监管

  • 2011年12月22日 00时00分
  • 来源: 自贡市府
  •   为确保医疗器械产品质量安全有效,自贡市食品药品监督管理局突出重点,进一步强化医疗器械监督管理。

      一是制定并下发了《2011年医疗器械日常监管实施方案》,全面部署监督检查工作,进一步强化属地监管原则,细化工作措施。

      二是重点加强医疗器械生产企业、经营第三类和以现场免费体验或者试用等方式销售物理治疗康复类医疗器械的经营企业、四川省列入重点监管产品目录的医疗器械产品的监督检查,同时督促生产企业按照《医疗器械生产质量管理规范(试行)》的要求建立和完善质量管理体系并保持有效运行。

      三是认真组织检查,查处违法违规行为。今年,全市共出动执法检查人员700余人次,车辆300余台次,监督检查医疗器械生产、经营、使用单位500余家次,其中检查生产经营企业和使用单位165家,监督覆盖面达100%,并对购进验收、销售记录不完善等问题的单位,当场责令其整改,发出责改通知书9份,有效规范了我市医疗器械生产、经营和使用行为。

      
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